新京报讯(采访人员 张兆慧)1月11日,鲁抗医药发布公告,替格瑞洛片获批上市,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【 替格瑞洛片|鲁抗医药抗血栓产品替格瑞洛片获批上市】替格瑞洛由阿斯利康公司研制,是第一个可逆结合的、直接起效的、口服给药的血小板二磷酸腺苷P2Y12受体拮抗剂,可有效降低血液中血小板的活性,减少血栓形成的风险。2010年12月31日,替格瑞洛片在英国首次上市,此后在德国、丹麦等欧洲国家上市。国内上市规格为60mg、90mg。替格瑞洛制剂国内共24家企业获批,均为片剂。
IQVIA 数据显示,2020年,替格瑞洛片在全球的销售金额为21.0亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为20.5亿元人民币(以招标价计算)。截至公告披露日,鲁抗医药对该药品的研发投入约为2339.05万元人民币(未经审计)。
校对 柳宝庆
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