原研药|首款国产特立氟胺获批上市

原研药|首款国产特立氟胺获批上市】多发性硬化(MS)是一种终身、慢性、进展性疾病,全球有超过230万人患多发性硬化,我国有超过3万名患者。2018年5月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。其病因源于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害,患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命。权威机构的研究表明,多发性硬化症无法治愈,患者要与疾病共生。
特立氟胺原研药由赛诺菲开发,于2018年7月在中国获批上市,用于治疗复发型多发性硬化(MS)。
盛世泰科早在FDA批准该药之时就开始立项研发,以期尽早让病人用上国际最新的好药。目前,盛世泰科所落户的苏州生物医药产业园(BioBAY)已有20款在研新药获得了美国FDA的“孤儿药认证”。
驻园区首席采访人员 董捷
《苏州日报》2022年01月07日A04版