药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。经安徽省政府同意,《安徽省“十四五”药品安全发展规划》已正式印发。今后四年,安徽将鼓励、支持古代经典名方制剂等创新研发;至少建成50个“十大皖药”产业示范基地。
【中医药】
鼓励、支持古代经典名方制剂等创新研发
安徽中医药资源丰富。“十四五”期间,全省将推动“北华佗、南新安”创造性转化和创新性发展,支持亳州“世界中医药之都”、六安大别山“西山药库”和黄山中国皖南中医药传承创新中心等产业集聚区建设,促进安徽从中药大省向中药强省跨越。
另外,推动中药创新成果转移转化平台建设,促进更多中药创新成果落地安徽;并鼓励、支持古代经典名方制剂、儿童用中成药等创新研发,促进中成药二次开发;支持中医脑病、糖尿病、肺病和风湿病等优势病种医疗机构制剂的中药新药研发。
在监管方面,安徽还将制定《安徽省中药材标准》,实施中药配方颗粒质量标准提升行动,积极推动中药配方颗粒地方标准研究,并在国内率先建立中药饮片信息化追溯体系。
【药品安全】
支持重大传染病抗体和疫苗研发
用药安全事关百姓健康。接下来,安徽将引导信用良好的企业、质量可控性好的产品按国家及省有关规定,优先进入医疗采购和医保目录;鼓励引进先进的诊疗手段以及设施设备等软硬件。
同时,依法依规加大对疫苗药品、创新药、高端医疗器械等自主创新项目的财政支持力度;依规对“十大皖药”产业示范基地进行奖补。
在药品研发政策协同方面,重点支持抗肿瘤、抗感染等重大疾病创新药物、高端医疗装备和新型肺炎、新型流感、肝炎、结核病等重大传染病抗体和疫苗研发;支持中成药的二次开发、中药饮片研究。
【流通监管】
探索委托第三方开展药品网络销售监测
如今,网络平台下单买药,快递小哥送药上门,的确方便了很多市民的生活。但是当中也存在不少问题。今后,安徽省将加强药品网络销售监管。
按照计划,全省将加强对药品网络销售第三方平台的监管;督促药品网络销售企业履行主体责任。另外,探索委托第三方开展药品网络销售监测,完善药品网络销售监管制度。
下一步,安徽省还将探索引入第三方认证机构对药品、医疗器械生产企业进行质量管理体系评估;以数据完整性为重点,对生产企业全面开展系统性全项目全覆盖检查。
【产业发展】
至少建成50个“十大皖药”产业示范基地
为了促进全省医药产业高质量发展,安徽将支持中印国际医药产业合作试验区和合肥等市省级化学原料药基地建设,推动合肥生物医药和高端医疗器械等重大新兴产业基地高质量发展,支持黄山等市打造生命健康产业集群。
今后,对来安徽省投资的药品、医疗器械企业及转移转化品种实施优先审评,开辟绿色通道,缩短审批时限。“十四五”期间,全省建成“十大皖药”产业示范基地不少于50个,基地面积达到20万亩。
【 中药|向中药强省跨越!安徽敲定“十四五”药品安全发展规划】 合肥报业全媒体采访人员 方佳伟 见习采访人员 任海怡
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