一致性评价|广西五款仿制药通过一致性评价

南国早报南宁讯 (采访人员刘冬莲)仿制药品有利于降低医疗支出,更好地维护公众健康。12月30日,采访人员从自治区工业和信息化厅获悉,我区5款仿制药被认定质量和疗效与原研药一致,已于日前通过2021年奖补公示,将获得广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补,金额初步预计每款50万~300万元不等。
这5款仿制药,分别为桂林南药股份有限公司的利奈唑胺片、甲硝唑片、盐酸莫西沙星片和罗红霉素片,以及广西南宁百会药业集团有限公司的铝碳酸镁咀嚼片。其中,利奈唑胺片是一种抗菌类药物,一般用来治疗敏感菌引起的感染性疾病;铝碳酸镁咀嚼片是一种黏膜保护剂,适用于治疗胃炎等疾病。
仿制药一般仿制的是过了专利保护期的原研药。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。仿制药的研发和临床应用有助于降低医疗支出,提高医疗服务水平、维护公众健康。
一致性评价|广西五款仿制药通过一致性评价】 目前,连同此次通过一致性评价的5款仿制药一起,广西已有7个品种(原料药)通过一致性评价。