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今日是港股市场圣诞假期后首个交易日，开拓药业发布公告，公布在研新冠治疗药物普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展，称根据348例新冠患者的中期分析数据显示，由于事件数较少未达到统计学显著性，公司计划调整临床试验方案进行患者招募工作。消息一出，开拓药业早盘低开14.93%，随后瞬间闪崩跌84.71%，眨眼间近150亿港元的财富灰飞烟灭。

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我们来看一下公司公告的描述。
截止2021年12月23日，本公司已按原方案完成了该项III期临床试验的患者招募，当中超过95%的患者来自于美国。中期分析中的患者全部来自于美国，而美国住院比率非常低。
由于新冠疫情仍在加重，特别是奥密克戎变异株的出现，更加凸显了对新冠治疗药物的需求。研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要，本公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验。本公司会于未来提供该项非住院患者临床试验的最终数据分析结果。
【 安慰剂|1分钟崩盘80％，港股开拓药业突现黑天鹅！曾5个月疯涨10多倍】该项非住院患者III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估普克鲁胺对非住院轻中症新冠患者的有效性和安全性。在中期分析中招募了348名非住院、并于5天内出现有一项或多项轻微症状的男性及女性患者。患者被随机分到普克鲁胺治疗组(接受200mg普克鲁胺)或安慰剂对照组，每天口服两次，持续14天。招募的新冠患者没有排除已经接种新冠疫苗者，也没有排除无风险因素的患者。治疗组或安慰剂对照组均接受相同的标准治疗。临床试验的主要终点为28天内，患者住院(超过24小时)和死亡的百分比。
目前，本公司在美国、南美(包括巴西)、亚洲(包括中国)和欧盟等国家和地区进行两项普克鲁胺用于轻中症非住院新冠患者的III期全球多中心临床试验(NCT04870606和NCT04869228)和一项用于重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验(NCT05009732)，并于巴拉圭获得针对住院新冠患者治疗的紧急使用授权(EUA)。
用“其兴也勃焉,其亡也忽焉”来形容开拓药业一点都不为过。此前，受益新冠疫情的爆发，开拓药业从2020年底7港元附近，仅用约5个月的时间就暴涨10多倍，狂飙至80港元以上。在今年9月见顶89港元之后，快速下滑，截至圣诞节前报收45.2港元。而今日暴跌，股价最低见6.91港元，创历史新低。
市场普遍认为，从目前公布的结果来看，开拓药业三期临床试验已失败。但开拓药业仍对普克鲁胺的前景持乐观态度。开拓药业强调，公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验。
专业人士表示，虽然公司意图更换更为严格的入组临床方案以达到获批的目的，但至少也要在半年后才有新的临床结果。同时，值得注意的是，公司并未披露临床的详细中期数据，因此无法具体得知效果到底如何。
今日上午，在开拓药业普克鲁胺新冠试验电话交流会上，公司创始人、董事长兼首席执行官童友之示表示，公司对于在研新冠口服药的商业化会做一些新的判断和分析。“中期分析的不理想，对公司造成很大的一个问题是，商业计划往后的延迟，这是非常明显的事情。”
童友之在电话会上表示，在推三个临床实验的同时，公司比过去更加积极推紧急使用授权（EUA）的工作。从中期分析结果的时候，得出的另外一个结论是，药物的安全性没有问题，而这是曾经在一些国家饱受质疑的事情，“一个药物安全性没有问题，作为公司更加有信心推动EUA的工作”。
来源：证券时报e公司