标识|甘肃推进实施医疗器械唯一标识急性|国家药品监督管理局|创新

_原题为：甘肃推进实施医疗器械唯一标识
（采访人员王耀林丽）近日，甘肃省药监局、卫生健康委、医疗保障局印发《甘肃省推进实施医疗器械唯一标识工作方案》，明确要全面建立唯一标识，对接国家药监局医疗器械唯一标识数据库，推动唯一标识在医疗器械注册、生产、经营和使用等环节的实施。
《方案》明确，加强医疗器械全生命周期监管，建立医疗器械唯一标识系统，实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械注册、生产、流通、使用等各环节的精准化可追溯管理，推进医药、医疗、医保的衔接应用和全链条联动，提高监管效能。深入拓展标识应用，推进唯一标识在医疗器械生产经营、招标采购、支付结算、临床使用、不良事件监测、产品召回和售后服务等各环节的应用。推动建立覆盖医疗器械全生命周期的追溯管理体系，推进医疗器械唯一标识信息化平台建设，实现医疗器械审评审批、生产经营、招标采购、临床使用、日常监管等信息平台的数据共享。
《方案》明确，在《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）全部纳入第二批实施唯一标识范围。同时，支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。实施单位主要包括：省内生产上述医疗器械产品的注册人及生产企业；省内经营或储运上述医疗器械产品的医疗器械经营企业和第三方物流企业；省内市级（含）以上医疗机构。
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