口服降糖药|发挥龙头引领作用 推进医药科技创新向纵深发展

12月23日,通化市第八次党代会胜利召开,作为基层科技代表,我光荣地出席了此次会议。会上,市委书记高志国所作的报告,对我市高科技支柱产业提出了新的、更高的要求。
目前,通化东宝药业股份有限公司正在加快向高科技生物医药创新的纵深发展,全力聚焦糖尿病领域的研发创新,不断丰富以治疗糖尿病为主的研发管线。公司不断强化高科技生物制药研发创新平台建设,形成了以“通化东宝人胰岛素生产基地”“东宝生物医药产业园”“蛋白质生物药发酵体系双创平台基地”“蛋白质生物药质量检测科技创新中心”等为主的强大创新平台。同时,不断强化人才队伍建设,形成了由400余名博士、硕士为主体的高端人才队伍,使公司在三代胰岛素、四代胰岛素、GLP-1 受体激动剂、口服降糖药等产品研发进程持续发力,糖尿病治疗领域布局的产品数量在业内处于领先地位,多款创新产品步入收获期,显示了良好的市场发展前景。
2020年2月,第三代胰岛素——甘精胰岛素投放市场。门冬胰岛素在2021年10月获得药品注册批件,30和50注射液报产也在2021年7月获得受理。其中,门冬胰岛素50注射液为国内首家。
2021年9月,首款口服降糖药“磷酸西格列汀片”获得药品注册证书,正式入局口服降糖药市场;2021年10月,“西格列汀二甲双胍片”获得药品注册批件,瑞格列奈片于6月获得报产受理。2020年11月,公司与法国阿多西亚公司合作共同推进第四代胰岛素——超速效赖脯胰岛素的研发,收到了国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。2021年10月,平行开展III 期和I期临床试验申请获批。
口服降糖药|发挥龙头引领作用 推进医药科技创新向纵深发展】 公司现有5个全球一类创新药在研,即三款糖尿病治疗领域及两款痛风治疗领域的创新药,其中全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4 三靶点抑制剂已于2021年6月获得临床批准,以URAT1 为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物THDBH130 片于2021年12月获得临床批准,将为公司创新发展注入强大动力。
未来,通化东宝药业股份有限公司将发展目标定位为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。在聚焦胰岛素市场的基础上,围绕糖尿病及其他内分泌领域加速创新转型,在创新药领域扩大布局,加强科研平台建设。围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术、关键技术,紧跟全球创新趋势,抓住国家鼓励创新药、生物药的有利时机,利用好集采这块发展平台,打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台。
通化东宝药业股份有限公司将以市第八次党代会精神为指引,全力提升高科技生物制药创新研发品质,为“长辽梅通白延医药健康产业走廊”尽快振兴发展、家乡经济建设发展作出更新、更大的贡献。
通化东宝药业股份有限公司项目管理部经理于秀梅