12月21日,国家药品监督管理局官网公示,由诺华公司(Novartis)提交的抗CD20单抗奥法妥木单抗注射液(ofatumumab)上市申请已经获得批准。
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该药物是用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
【 多发性|一月注射一次,多发性硬化新药获批上市】奥法妥木单抗于今年8月刚获得美国FDA批准上市,治疗复发型多发性硬化成人患者。奥法妥木单抗用于治疗多发性硬化与之前批准治疗CLL的给药方案和给药途径不同,是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法。
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