【 装置|首个国产全磁悬浮人工心脏正式发布】近日,同心医疗CH-VAD植入式心室辅助装置系统在重症心脏病大会(CHDC)举办期间正式发布上市,这意味着中国首款拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏正式开启商业化进程。
国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿院士表示,CH-VAD作为我国第一家具有完全自主知识产权的全磁悬浮心室辅助装置正式获得上市,标志着我国在心血管领域最复杂的植入医疗器械研制方面迈出了重要一步,将推动中国心力衰竭的外科治疗迎来一个全新的时代。
据了解,该人工心脏主要为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。其核心技术主要为全磁悬浮血泵技术,目前已取得中国和美国多项专利,是国内首款自主研发的新一代人工心脏。此前,全球仅有的一款全磁悬浮人工心脏产品来自美国雅培。
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心力衰竭是心脏疾病发展的终末期阶段,随着中国进入老龄化时代,心力衰竭患病率和患病数量继续增加。据统计,我国现阶段心血管病患病人数为3.3亿,其中心力衰竭患者近1000万。“心脏衰竭被称为心血管疾病的’癌症’,病情反复,多次住院,生存率低,公共卫生资源负担重。”胡盛寿表示,尽管在过去的20年当中,心衰的药物治疗取得了长足进步,但总体上它不能够逆转心室重构,对晚期心脏病患者除了选择做心脏移植,别无他法,而心脏移植无论是从供体来源受限,还是它本身术后的大量治疗和后续值得关注的各种并发症问题,都使得这项技术本身也是受到了极大限制。“正是在这种背景下,全球范围内心室辅助装置的临床应用取得了长足进步,左心辅助装置应用的数量已经远远超过了心脏移植,而在中国这也是我们期望看到的。”
同心医疗创始人陈琛博士介绍,人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一,其经历了三代发展。20世纪90年代的第一代是大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代采用轴流装置、最新的第三代是磁悬浮装置。同心医疗的全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”属于第三代,已经实现了体积小和血液相容性好的特点。从2011年实现关键性结构设计到获批上市,同心医疗的这颗“中国心”历经10年。这颗“中国心”厚度只有26毫米,直径50毫米,重量不到180克。与美国同类产品相比,在手术侵犯性、感染风险、装置可靠性等关键性能上“中国心”也已经确立优势。(经济日报采访人员 吴佳佳)
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