基石药业：艾伏尼布治疗急性髓性白血病数据将在ASH年会公布王思振|公益|非小细胞|泛生子

中证网讯（采访人员徐金忠）采访人员12月13日获悉，全球血液学领域国际学术盛会之一——美国血液学会（ASH）第63届年会于12月11日至14日在美国亚特兰大召开。其中，北京时间12月14日，港股创新药企基石药业同类首创药物艾伏尼布（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变AML（急性髓性白血病）成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究数据，将以口头报告形式公布（摘要编号：697），并被纳入大会的官方新闻发布中。
艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）等均获得具有统计学意义的显著改善，显示出优异疗效，并且艾伏尼布联合阿扎胞苷表现出良好的安全性特征。
基石药业首席医学官杨建新博士表示，这次的数据证实了艾伏尼布可大幅度提高患者的生存率，能够为先前未经治疗的IDH1突变AML患者带来新的治疗选择。“基石药业还计划与中国国家药品监督管理局（NMPA）展开沟通，尽早将这一创新疗法带给中国患者。”
据了解，AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在评估艾伏尼布联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷，在不符合强烈化疗条件的新诊断AML患者中的疗效和安全性。
【 基石药业：艾伏尼布治疗急性髓性白血病数据将在ASH年会公布】急性髓性白血病(AML)是最常见的成人白血病类型之一，多发生于65岁以上的中老年人。据估计，美国每年约有2万例新发病例，欧洲每年约有4.3万例病例，中国每年新发病例超过3万例且发病率伴随人口老龄化显著上升。该疾病进展迅速，预后较差，患者五年生存率不足30%。尤其是占总发病人数6%-10%的易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的患者，一直缺乏有效治疗方案。因此，此次AGILE研究数据的公布颇受业界关注。