上海市|部分药品可在上海就地审评 新药审批再提速

上海市|部分药品可在上海就地审评 新药审批再提速
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图说:2021长三角生物医药行业公平贸易及产业合作发展论坛 王宝龙 摄
2021长三角生物医药行业公平贸易及产业合作发展论坛日前在沪举行。论坛围绕“积极应对经济全球化大变局,全面保障产业安全稳定发展”进行研讨,并提出对策意见。中国医药保健品进出口商会会长周惠指出,新冠疫情对全球医药产业产生了重大影响,同时也凸显了我国在全球医药供应链、产业链中至关重要的地位。2020年我国医药进出口总额达到2576.5亿美元,同比大幅增长52.3%。其中,出口1778.5亿美元,同比增长92.6%,进口798亿美元,同比增长3.9%。其中,人用疫苗出口总额2.89亿美元,同比大幅增长2.5倍,创历史新高。
周惠表示,长三角地区的生物医药产业集群最为密集,医药创新和国际化发展优势突出。今后,医保商会将继续加强与长三角地区政府部门、行业组织和医药企业之间的合作,深化公平贸易服务平台体系建设,助力中国医药企业“走出去”,为实现大循环双循环新格局作出新的贡献。
会上发布《全球经济再平衡背景下上海生物医药产业和贸易报告》,该报告详细地提出在全球产业链再平衡背景下,上海市生物医药行业贸易发展应加强组织协同,完善政策体系,优化营商环境,塑造基于双循环条件下的全产业链创新链贯通。在论坛上,上海市生物医药行业协会成立了公平贸易促进工作委员会。上海市生物医药技术研究院院长、上海市生物医药行业协会会长傅大煦向专家委员颁发聘书。
国家药监局药品审评检查长三角分中心副主任王方敏就《药品注册政策与长三角药审中心介绍》,向与会企业代表作了详细说明。她指出,长三角药审中心设立后,部分药品可以在上海就地审评,可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速。资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项的就近解决,将有望缩短新药研发周期,降低研发成本,加快长三角地区生物医药行业的创新步伐。
本论坛由上海市商务委员会、中国医药保健品进出口商会指导,上海市生物医药行业协会主办。
上海市|部分药品可在上海就地审评 新药审批再提速】通讯员 王宝龙 新民晚报采访人员 左妍