【 研发|深圳参与研发的新冠特效药即将获批上市】据科技日报11月22日消息,由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。该“种子药”临床三期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。目前BRII-196和BRII-198联合用药有望实现在我国附条件批准上市与美国紧急使用的同步。
今日下午,深圳市第三人民医院院长卢洪洲接受采访时表示,一个新药的研发是要做临床试验的,一期、二期、三期,通过三期证明它的有效性、安全性,才能够批准上市。深圳市三院与清华大学在疫情的早期就共同开展了抗体的相关研究,已经证明了它的有效性和安全性,近期BRII-196和BRII-198联合用药有望在中国和美国上市。
“这个药物对新冠患者是非常有效的特效药,在新冠治疗方面有历史性的突破和重要的价值。”卢洪洲说,通过特效药可以预防患者发展为重症。现在国外疫情还比较严重,每天还有7000多甚至更多的患者死亡,在国外疫情比较严重地区,尤其是在欧美一些国家,如果这个药物上市后,可以拯救大量患者的生命,这个对全人类是一个重大的贡献。
该药物对新冠病毒变异株有没有效果?卢洪洲介绍,“目前来看,即使病毒有变异,这个药物还可以起到很好的作用,后续还要针对今后可能存在变异的病毒,来研发对变异株疗效更好的药物。但除了抗体药物(BRII-196和BRII-198联合用药)以外,一些小分子药物,也包括一些化学药物,也在进行布局、研发,根据病毒的基础研究,我们针对病毒在复制中一些酶的结构,给它抑制掉,也可以研发一些新的抗新冠的药物。”
卢洪洲提到,已有的临床实验证明,这个药物早期使用效果明显,如果患者已经到了后期,由于病毒而导致的多个脏器已损伤,那么这个时候再用效果就不那么明显。
“因为病毒在我们体内,还没有导致人体器官大量损伤的时候,这个时候抗体可以把病毒综合,阻止病毒对人体的损伤,所以一定要早期使用。”卢洪洲说。
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