退烧药|患者疑惑便宜又好用的安乃近为何被下架?专家:严重不良反应或致命

(健康时报采访人员 孔天骄)“家长或孩子发烧到诊所医生给开了安乃近,发烧状况很快就能缓解,为何这个药频繁被国家药监局警示呢?安乃近便宜又好用,不理解为何多家企业生产的安乃近被注销批文?”11月13日,人民日报健康客户端发布《34个药品下架,“退烧神药”安乃近片在列》后,多位患者留言表示疑惑。
随后,健康时报采访人员查阅了国家药监局网站及安乃近的相关材料,同时咨询中国药科大学基础医学与临床药学院教授、国家执业药师发展研究中心副主任康震来进行解答。
退烧药|患者疑惑便宜又好用的安乃近为何被下架?专家:严重不良反应或致命
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健康时报牛宏超摄
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早。但在我国很多人的印象中,安乃近便宜又好用,但很多人不知道,这类全国畅销的“退热神药”,在美国、澳大利亚、挪威等近30个国家已被禁止销售、撤市或限制使用,目前在欧美主要为兽用。
今年11月,采访人员在国家药监局发布的《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》发现,在注销的34个药品注册证书中,“退烧神药”安乃近片涉及了两个批文。
去年3月,国家药监局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书,对安乃近片等品种修订说明书。
根据经国家药监部门组织评价,安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。
《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》指出,安乃近片一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。禁用于18岁以下青少年儿童。
目前,健康时报采访人员在淘宝、叮当快药等APP中已经搜索不到安乃近,淘宝中的安乃近均为兽用药。
“安乃近等虽然退热效果明显、迅速,是强效退烧药物,根据马丁代尔词典及临床研究显示,其副作用相对较大,对血液的影响,如粒细胞缺乏症和粒细胞减少症;对皮肤的影响,如药源性中毒性表皮坏死松懈症;还可能引起严重过敏反应,如加重呼吸困难、发绀,甚至引起呼吸停止。”康震指出,此药也可引发急性朴啉病,对于退烧有相对更安全的药品,目前退烧药比较常用的有布洛芬和对乙酰氨基酚,这两种退烧药是比较安全的退烧药且退烧效果较好。
退烧药|患者疑惑便宜又好用的安乃近为何被下架?专家:严重不良反应或致命】截止2021年11月18日,我国有安乃近相关药品生产批准文号852条;此前采访人员查询国家药监局官网站,截至2020年3月20日,我国有安乃近相关药品生产批准文号1137条。采访人员对比发现,从去年三月到现在为止,国家药监局的批准文号已经减少了285条。