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11月18日，齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员从山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）获悉，0.01%硫酸阿托品滴眼液正式作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。

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被捧为“神药”
有家长出国购买
阿托品滴眼液，一度被家长捧为“神药”。网上关于它的信息铺天盖地，有家长想尽各种办法寻求代购，甚至出国购买。
这一切，皆因其可以控制青少年近视发展的药效。
近年来，孩子近视，是除了学习之外最让家长们头疼的大事。多年来眼科专家也在不断探索、寻找控制近视增涨的方法，但其有效性一直存在争议。

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山东中医药大学附属眼科医院视光中心主任孙伟告诉齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员，美国、新加坡等国家曾做过研究，低浓度的硫酸阿托品滴眼液对于儿童及青少年近视的发展有一定的控制作用。
2016年，国际高影响因子杂志《Ophthalmology》曾发表一篇文章，论述16种常见的近视防控方法对儿童近视患者的控制效果，结果显示高、中、低三种浓度的阿托品滴眼液效果最佳。
另有研究表明，低浓度阿托品滴眼液如0.01%和0.05%阿托品滴眼液是权衡近视控制效果和安全性的最佳浓度。
药物如同“双刃剑”
不是谁用都合适
在国际上使用阿托品滴眼液控制近视已近20年，并证实0.01%硫酸阿托品对于近视控制的有效率可达到30%-50%。如果联合角膜塑形镜使用，近视防控效果将会更好。
绝大部分药物如同一把“双刃剑”，阿托品滴眼液也如此。在关注到一些人群中使用的有效性同时，也要关注其存在的一些副作用或不良反应。据了解，使用阿托品滴眼液产生的副作用或不良反应主要有畏光、视近模糊、干眼症、过敏等。
公开资料显示，畏光因阿托品固有的不同程度的瞳孔散大机制所致。浓度越高，影响越大。畏光有时限制了具有防控近视保护作用的户外活动。而不同程度瞳孔散大可能让更多光进入眼睛，有潜在导致慢性光损伤发生的风险。

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此外，因阿托品固有的不同程度的“调节”麻痹作用，使用后会可能导致不同程度的近阅读疲劳或障碍，而长期使用后的远期负面影响尚未知。
山东首个院内制剂上市
主要针对儿童和青少年
由于很多家长想尽办法海外代购阿托品滴眼液，应用难以规范。此外，众多近视防控的家庭选择使用阿托品滴眼液，却没有提前做过检查。此前有媒体报道，一名8岁男孩在测出近视50度时，其家长自行调配了阿托品滴眼液，但浓度把握不准，导致孩子近视度数反弹。而医生表示：“这样的家长不在少数”。

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山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）对青少年近视问题高度重视，0.01%硫酸阿托品滴眼液经过缜密的院内制剂研发流程后，报山东省药品监督管理局审批。山东省药品监督管理局通过技术审评、现场检查、样品检验等工作，在程序不减、标准不降的前提下予以加快办理，于2021年9月30日完成医疗机构制剂注册审批，药品于2021年11月18日正式作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。
齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员从山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）了解到，目前，0.01%硫酸阿托品滴眼液作为院内制剂主要针对年龄范围为6周岁至青春期的儿童青少年，尤其是有高度近视家族史(早期发病)者可较早干预。
医院提醒，虽然大量临床研究已经证明阿托品滴眼液对儿童青少年近视控制的有效性，但是并不是所有人都适合使用其延缓近视进展，需要在医生指导下规范使用。
山东中医药大学附属眼科医院视光中心主任孙伟在接受齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员采访时表示，阿托品滴眼液并非近视“神药”，目前近视并不能从根本上治愈，只能控制延缓其发展。除了根据医嘱使用阿托品滴眼液外，比如佩戴功能性镜片、角膜塑形镜、一定的康复训练等都能在一定程度上控制近视的发展。

来源：齐鲁晚报·齐鲁壹点 人民日报等
编辑：吴佳
【山东首款阿托品滴眼液院内制剂上市！焦点下的“神药”背后|热闻| 阿托品滴眼液