谈判|2021医保谈判大幕拉开！本土药企与跨国药企同台竞技，多个1类新药参与，PD1竞争或相对缓和海南省药品监督管理局|杨灏

（健康时报采访人员谭琪欣）2021年国家医保谈判将于11月9日正式开启。
“医保谈判可加速创新药可及，同时对国内众多创新药企来讲，通过医保谈判以价换量可期，但最终决定一款药品是否可以进入国家医保目录，还有待从药品临床价值、药物经济学价值及国家医保资金的承受能力等多维度进行综合评估。”北京大学医药管理国际研究中心主任史录文接受健康时报采访人员采访时表示。
【 谈判|2021医保谈判大幕拉开！本土药企与跨国药企同台竞技，多个1类新药参与，PD1竞争或相对缓和】根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》来看，本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等，双抗、ADC、CAR-T 等新型疗法也有望参与。
预计有19个不在医保目录内的1类新药，将参与本次谈判本次医保谈判中，抗肿瘤药物PD-1单抗依然是业界关注焦点。国内 PD-1/PD-L1 单抗数量繁多，多家企业布局这一领域。在 2020 年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60~85%。
预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何？“预计四大国产 PD-1 参与谈判，进口品种积极性较低，当前国产 PD-1 医保年治疗费用约为 4~5 万，慈善援助后约 4 万。考虑到本次医保谈判国产 PD-1 品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素，预计 PD-1整体降幅可控（约 10%~20%左右），降价后年费保持在 3.5~4 万这一水平，具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅分析。
此外，综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与，包括双抗、ADC药物（抗体偶连药物）、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
其中，定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注。不过，安信证券分析师马帅分析指出，考虑到 CAR-T 疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性较低。
医保成为加速放量的选择，本土药企与跨国药企同台竞技“达伯舒销量上涨主要缘于新适应症获批，患者群体更广以及进入首发纳入国家医保目录的优势，拓宽了城市及医院覆盖面。”信达生物第三季度财报显示，最早进入医保谈判的PD-1产品达伯舒2021年三季度销售额约为8亿元人民币。
通过医保谈判加速放量正在成为创新药上市后的选择。药品数据平台医药魔方的数据显示，2017年、2018年、2019年经过医保谈判纳入医保目录的药物，2020年的销售额相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长。
基于此，多家本土创新药企正积极就重磅新药入医保做准备。一位不愿透露姓名的药企高层向健康时报采访人员表示，目前团队正积极筹备单抗药物新增适应症的医保谈判。
此前，荣昌生物也在披露的招股书中表示，公司核心产品泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮、维迪西妥单抗用于治疗胃癌分别于2021年3月、2021年6月在国内获附条件批准上市，公司正积极准备参与医保谈判的相关资料，以期能在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道，有效、快速促进产品销售。
与此同时，医保谈判前夕，多家跨国药企对相关产品进行了主动大降价，如辉瑞的明星创新药氯苯唑酸软胶囊在地方平台上主动降价，从每盒64100元降至24650元，降幅超过61%；杨森规格为400mg/20ml的达雷妥尤单抗，价格从19710元主动降至8512元，降幅达56.8%。
“谈判正式开启前夕的大幅度降价，或可视为药企表明诚意，愿意积极参与谈判的表现，降价的基础或许是药企取消了此前的医院赠药途经，将诚意直接体现在了药品价格上。”史录文告诉健康时报采访人员。
史录文分析，近两年来，外企对于国家医保谈判的态度相较以往更加积极，或与近来我国医药市场环境出现的新变化有关，“在这之前，部分药品即使降价进了医保谈判目录，出于种种客观原因，部分公立机构可能并没有采购，国谈药品难落地，导致部分药企实际收益不如预期，但在‘双通道’政策实施之后，药企看到了国谈药品的市场前景，自然更加踊跃。”