基因检测|带量采购、分级诊疗、药审加速,健康事业连上台阶( 二 )


这意味着,不久的将来,除公立医疗机构,社会资本举办的中医医疗机构更为多见,公众享受中医服务也更加便利。
带量采购降低患者负担
以往的药品采购招标,只招标价格,而没有数量要求。2018年12月,国家药品带量采购启动,在招标的时候需承诺药品销量,也就是“带量采购,以量换价”。通过药品带量采购,糖尿病、高血压等常见病药物大幅降价。其中,糖尿病常用药物阿卡波糖每片报价不到2毛钱,降幅超过90%,患者负担大幅降低。截至2021年9月,国家药品带量采购已经开展六批次。
疫苗质量全过程全链条可控
2019年12月1日,《疫苗管理法》实施,对疫苗的研制、生产、流通、接种、监管等作出全过程全链条规定。我国也是世界上唯一一个出台专门的《疫苗管理法》的国家。
《疫苗管理法》强调,疫苗生产企业是质量安全第一责任人,应及时主动收集和分析疫苗预防接种当中发生的异常反应,要保证全链条安全,质量可控。
网售处方药有条件放开
2019年12月1日新版《药品管理法》实施,允许“处方药在一定条件下通过网络进行销售”,网售处方药“放开”初见端倪。
2021年4月,国务院办公厅在相关文件中提出,在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。业内看来,这意味着网售处方药将全面放开。
新冠疫情改变公众卫生习惯
2020年初,新冠肺炎疫情在武汉暴发,这是新中国成立以来,我国遭遇的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次突发公共卫生事件。为表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出的杰出贡献,钟南山被授予“共和国勋章”,张伯礼、张定宇、陈薇被授予“人民英雄”称号。如今,疫情进入常态化,戴口罩、勤洗手等健康生活习惯已成为日常生活的一部分。
药审改革加速新药上市
2020年6月,黏多糖贮积症I型患者张翼辰盼了17年的特效药注射用拉罗尼酶浓溶液终于在国内获批上市。
随着药审制度改革,越来越多的海外创新药、临床急需用药通过多种加速通道在中国获批上市,有的创新药甚至实现了海内外同步上市。我国第二款新冠疫苗——科兴中维新冠灭活疫苗从递交上市申请到获批更是仅用了3天。
癌症早筛精准发现肿瘤
被称为“健康第一杀手”的癌症是人类长久以来的噩梦,主要源于大多数患者在确诊时已经是晚期。为实现肿瘤早期精准检测,在基因检测技术愈发成熟的情况下,各种各样的癌症早筛产品不断涌现。2020年11月9日,国家药监局颁发了中国首个癌症早筛注册证——批准诺辉健康旗下结直肠癌产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请。
CAR-T疗法“清零”癌细胞
一则“120万一针抗癌药,可在2个月内将癌细胞清零”的帖子引发众人对“抗癌神药”的关注。这是今年6月22日获批的我国首款CAR-T细胞治疗药物——复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液,适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。该药之所以昂贵,是因为它属于为个体化定制的药品,每个产品都来自于患者自身的细胞,制作过程要求精准和速度。
基因检测进入百姓生活
随着科技的进步,基因检测开始进入老百姓的生活。在疾病预防方面,基因检测对预防出生缺陷、疾病早筛都有着重要的作用。在肿瘤治疗中,以肺癌为例,已经发现十余种可以用药物治疗的驱动基因改变类型。有数据显示,80%左右的肺腺癌可以进行靶向治疗,而基因检测是开展靶向治疗的前提。基因正成为人们的另一张“名片”。
国产PD-1登陆海外市场
基因检测|带量采购、分级诊疗、药审加速,健康事业连上台阶】很长时间以来,在创新药国际市场上,国产药难觅踪影,随着国内技术水平的进步和创新能力的提升,这种局面正在改变。以肿瘤免疫治疗药物PD-1为例,随着2021年2月君实生物PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名为拓益)进军美国和加拿大市场,包括恒瑞医药、百济神州、信达生物旗下药物在内的四款国产PD-1全部实现出海,国产创新药有望惠及全球患者。