6日,辉瑞公司表示,该公司的新冠口服药,获得重大突破。
该公司称,这一在家即可服用的药物,可将患严重新冠疫情的风险降低89%。
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辉瑞公司表示,试验证明,该药物被证明能将患严重疾病风险的成年人住院或死亡的几率降低89%。
这一结果似乎超过了默克公司的类似药物。默克公司宣布,该公司的药物被证明可以将同样处于严重疾病高风险的新冠疫情患者的死亡或住院可能性减半。
【 有效率|辉瑞宣布:新冠口服药有效率89%!将大规模试用,副作用未见公布】但是,两家公司都还没有提交完整的试验数据。
辉瑞公司还没有详细说明治疗的副作用,但表示不良事件发生在大约20%的治疗和安慰剂患者。
辉瑞首席执行官布尔拉说:“这些数据表明,如果监管机构批准我们的口服抗病毒候选药物,有可能挽救患者的生命,降低新冠疫情感染的严重程度,并消除多达90%的住院治疗。”
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传染病专家强调,通过广泛使用疫苗预防新冠疫情,仍然是控制传播的最佳方法。但只有58%的美国人完全接种了疫苗,世界许多地区的获取疫苗渠道也很有限。
三一学院的免疫学家卢克·奥尼尔教授表示,辉瑞公司的这种新药“非常重要”,因为制造商在试验中获得了89%的疗效。他补充道:“这意味着90%的人最终不会因为新冠疫情而住院。如果这是真的,一旦开始使用,效果将是非凡的。”
他说,辉瑞正在向美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局申请紧急使用。
昨天英国药品监管机构成为第一个批准默克公司药物的国家。对于那些有风险因素的人, 例如肥胖、60岁以上的老人、糖尿病或心脏病患者,这一药物可能非常有价值。
辉瑞宣布,将向美国食品和药物管理局提交该药的中期试验结果,这是该公司去年10月启动的紧急使用申请的一部分。该药与一种较老的抗病毒药物利托那韦联合使用。
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辉瑞驻爱尔兰的一位发言人表示,如果该药物获得批准,该公司在该国的工厂“将支持该药物的全球生产和供应”。
他说:“辉瑞在获得监管批准之前,就已经开始投资……生产我们潜在的新冠疫情口服抗病毒候选药物,以帮助尽快将这种潜在治疗方法提供给患者。辉瑞在爱尔兰的工厂在为我们的生产做出重要贡献。”
辉瑞的研究计划对1219名患者进行分析,研究了被诊断为轻度至中度新冠疫情的患者的住院或死亡情况,这些患者至少有一个发展为严重疾病的风险因素,如肥胖或老年。
研究发现,在症状出现3天内服用辉瑞药物的患者中,有0.8%的人住院治疗,而且没有人在治疗后28天死亡。相比之下,安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组也有7人死亡。
症状出现后5天内接受治疗的患者住院率相似——治疗组有1%住院,而安慰剂组有6.7%住院,其中包括10例死亡。
该公司说,为了达到最有效的效果,必须尽早给予患者这一抗病毒药物。默克公司宣称,在症状出现的5天内就应该使用这种药物。
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