近日,国产二价通过了世界卫生组织的预认证,成为首个获得该认证的国产HPV疫苗。国家药监局的信息显示,这次“馨可宁”(HPV Bivalent, Cecolin,国产二价人乳头瘤病毒疫苗)通过世界卫生组织预认证,也成为了第六个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际上的广泛认可。
值得期待的是,2020年9月,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)9价HPV疫苗正式进入临床III期,如果按照疫苗临床试验普遍周期预估,万泰生物9价HPV疫苗三到四年或将能够上市,根据之前万泰生物35亿元定增预案通过世界卫生组织的预认证的消息判断,万泰生物已开始全面扩充9价HPV的设计产能与HPV整体管线的全球布局进度。
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