医疗器械|网购化妆品多留心!市药品不良反应监测中心发布重要报告

哪些人容易出现药品不良反应,哪些药最容易引起不良反应……11月1日,武汉市药品不良反应监测中心发布《武汉市药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测年度报告(2020年)》(以下简称《报告》),专家分析发现,65岁以上老年患者占比有上升趋势,老年人用药风险值得关注。值得注意的是,发生不良反应的化妆品来源中,网购产品占比最高,专家提醒,双十一在即,市民网络购物时多留心。
药品不良反应女性高于男性
老年人占比有上升趋势
2020年,武汉共收集药品不良反应/事件报告12906份,每百万人口平均报告数1185份。
这些报告中,来源于医疗机构的上报占比超过了八成。
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此次药品不良反应/事件报告涉及患者中男女比例为0.85:1,女性高于男性。年龄分布从高到低依次是中年期、老年期、青壮年期和14岁以下儿童期。中年期、老年期及青壮年期患者是主要人群,其中,65岁以上老年患者占比有上升趋势,老年人用药风险值得关注。
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武汉市药品不良反应监测中心建议,老年患者按时到门诊随访,一旦出现药物治疗相关的异常反应,及时就诊。家属需定时检查老年患者用药情况,做到按时、按医嘱规定剂量服药,减少漏服、多服、误服药物现象。
此外,老人要避免随意自我药疗,不宜凭自己的经验自作主张,随便联合用药;不要轻信民间“偏方”、“秘方”,以免造成延误治疗或因药物间相互作用带来疗效下降或毒性增加。
不良反应最多的三类药
抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药
《报告》涉及不良反应化学药品,最多的为抗感染药、肿瘤用药和心血管系统用药,与我国疾病谱的变化一致。
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其中,抗感染药占居首位,但占比下降明显,反映出临床抗感染药合理使用宣传和管理有一定成效,运用日趋合理。
肿瘤用药连续两年居于第二位,提示随着抗肿瘤药种类和使用量增加,发生不良反应的风险也随之增高,对此类药品应合理用药、适当预防。
武汉市药品不良反应监测中心介绍,发布的严重药品不良反应报告数量变多,并非是药品安全水平下降,而是监管部门掌握的信息越来越全面,对药品的风险更了解,安全评估更有依据,监管决策更加准确。在临床使用中,能及时了解药品不良反应发生的表现、程度,并最大限度地加以避免,也是保证患者用药安全的重要措施。
皮肤、胃肠、全身性损害排前三位
静脉给药、口服给药占不良反应八成
2020年,武汉市药品不良反应/事件累及器官系统损害排名前3位的分别是:皮肤及其附件损害、胃肠损害和全身性损害。
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不良反应/事件报告的主要给药途径依然是静脉给药,就是俗称的打吊针,其次是口服给药,两种给药途径合计占比87.48%,其他途径还有皮下注射、肌肉注射、泵内注射、外用等。
武汉市药品不良反应监测中心提醒,临床上应根据用药实际,遵循“能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”原则,合理选择给药途径。
医疗器械不良事件监测报告
第二、三类医疗器械占绝大多数
2020年,武汉市收到的可疑医疗器械不良事件报告中,涉及第二、三类医疗器械的报告占绝大多数,这与医疗器械风险程度高低相吻合。
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据介绍,一类医疗器械,低风险,实行常规管理。二类医疗器械,中度风险,需要严格控制管理。三类医疗器械较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。
此外,2020年医疗器械不良事件报告中,有源器械、无源器械报告占绝大多数,体外诊断试剂报告仅占比1.09%。医疗器械不良反应事件报告中,使用场所最多的是医疗机构和家庭。
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发生不良反应的化妆品来源
网购产品占比最高
武汉市化妆品不良反应监测哨点数量逐年增加,在2019年实现全市各区全覆盖的基础上,2020年达到104家。
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