陆蒙吉表示,莫努匹韦能诱导碱基错配,存在致突变风险,可能会影响人体自身基因组发挥功能。因为一个疗程只有5天,观察时间有限,未来是否会产生致癌性等长期影响,尚不清楚。
他认为,虽然莫努匹韦可以口服,但属于高危人群的感染者服药后,仍有50%转为重症病人的可能性。所以高危病人还需要就医观察,医疗服务的压力仍然存在。另外,这款药主要对早期的新冠感染者起作用,大部分人不太可能做到每3-5天就做一次核酸检测,并在检测出阳性后及时投入治疗。从这个角度看,这款药在使用上也存在局限性。
金冬雁认则为,新冠口服药的安全性还是可以的。因为核苷类似物药物近年来已广泛应用于艾滋病、流感等疾病的治疗,总体来说,风险不高。不过,他也强调,假设这款药未来能普及,人们在大规模使用之后是否会引发抗药性还未可知,需要警惕。
按默沙东披露的信息推算,这款药物一个疗程(5天)的价格约700美元,生产成本仅17.44美元,药价是成本价的40多倍,相差悬殊。因为价格昂贵,莫努匹韦也被称为史上最赚钱的药物之一。
史立臣认为,一款药物从研发到上市需要进行成本分摊,价格贵在情理之中。他认为,从这个角度看,5天的疗程700美金也并非特别昂贵。
在金冬雁看来,莫努匹韦的价格昂贵,用作家里常备药不太现实。他认为,在疫苗有效的情况下,口服药控制新冠感染能发挥作用的空间其实比较有限。因为大部分接种过疫苗的人群是轻症或无症状的人群,不太需要吃这款药。
尽管争议缠身,但并未阻碍莫努匹韦的“火爆”的脚步,尚未获批就已引发多国抢购。据科学数据分析公司Airfinity估算,目前已有约10个国家或地区跟默沙东公司签署协议或正进行谈判。
金冬雁指出,未来肯定还会有更多类似的药物,临床上可以采用的方案也会比目前要更多。
莫努匹韦的成功燃起市场对口服抗病毒小分子药物的热情。除了莫努匹韦,目前,全球还有多款口服小分子抗病毒候选药物处于Ⅲ期临床阶段,包括开拓药业的雄激素受体拮抗剂普克鲁胺,辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332等。
不过,研发过程中也伴随着不确定风险。据报道,10月19日,罗氏/Atea宣布,其新冠口服药AT-527的Ⅱ期临床研究失败。受此消息影响,Atea股价暴跌,市值已不足10亿美元。
值得注意的是,新冠口服药属于治疗性药物,也就是感染了新冠肺炎才予以使用。陆蒙吉表示,当前预防才是最主要的,所以还是要大力推进疫苗接种,防止感染。
【 中国新闻周刊|全球首款新冠口服药“箭在弦上”,临床可降低住院率50%】也有分析人士认为,尽管新冠口服药为抗疫“添砖加瓦”,但当前“疫苗+特效药”仍是最佳的防治组合手段,两者并非简单替代关系,应客观看待新冠药物的影响。
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