新华社北京9月22日电 美国辉瑞制药公司说,由该公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗适用于5至11岁儿童,计划9月底前向美国食品和药物管理局提交申请,供该年龄群紧急使用。
【 辉瑞|辉瑞说新冠疫苗适用5至11岁儿童】
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8月23日,人们在美国纽约一个新冠疫苗接种点排队等候接种辉瑞疫苗。(新华社发,郭克摄)
据美联社20日报道,辉瑞当天召开新闻发布会公布上述消息,相关研究报告尚未在学术期刊发表。辉瑞为2268名幼儿园和小学儿童接种较低剂量疫苗后,得出上述结论。参与本次测试的儿童接种疫苗剂量为12岁及以上年龄群接种剂量的三分之一。
辉瑞副总裁比尔·格鲁伯说,这些5至11岁儿童接种两剂疫苗后,体内产生抗体,免疫效果与接种正常剂量疫苗的青少年一样。他说,5至11岁儿童接种疫苗产生的副作用与青少年一样,可能出现胳膊酸痛、发烧等反应。
辉瑞计划9月底前向美国药管局申请5至11岁儿童紧急使用上述剂量新冠疫苗的授权。美国先前已批准12岁及以上青少年接种辉瑞新冠疫苗。秋季开学以来,随着新冠变异病毒德尔塔毒株传播,美国儿童感染人数显著增长,为更低年龄群儿童接种疫苗提上议程。
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8月16日,美国洛杉矶一所小学的学生接受新冠病毒检测。(新华社发)
美国药管局一名主管9月初说,只要辉瑞提交研究数据,将尽快评估并有望在“数周内”决定,对低年龄段儿童而言,接种疫苗是否安全有效。
相对成年人而言,儿童感染新冠病毒的风险较低,但美国近来形势不容乐观。美国儿科学会数据显示,自疫情暴发以来,美国逾500万儿童确诊感染新冠病毒,至少460名儿童因感染死亡。随着德尔塔毒株传播,美国儿童确诊感染和住院病例均增长迅速。
美国莫德纳公司目前也在研究适用于小学年龄段儿童的新冠疫苗。莫德纳和辉瑞还在研究开发适用于最小6个月大孩子的新冠疫苗,预计将于今年年内得出结果。(袁原)
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