临床试验|丽珠集团司美格鲁肽注射液临床试验申请获受理中国互联网络发展状况统计报

【 临床试验|丽珠集团司美格鲁肽注射液临床试验申请获受理】新京报讯（采访人员张兆慧）9月15日，丽珠集团宣布，公司控股附属公司新北江制药申请的，司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册临床试验获国家药监局受理。
司美格鲁肽注射液历经2年研发，活性成分司美格鲁肽（Semaglutide）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，属多肽类物质。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）能够通过模拟生理性GLP-1激活其受体，以葡萄糖依赖性的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌。此外，司美格鲁肽还可通过延迟餐后胃排空从而降低血糖。
该药是一种新型长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。该药为预充式注射笔，皮下注射，起始剂量为每周0.25mg；在4周后，剂量应增加至每周0.5mg；如果需要进一步控制血糖，在至少4周后可将剂量增加至每周1mg。截至公告日，丽珠集团对司美格鲁肽注射液的研发，累计投入人民币3130.96万元。
国家药监局及药品审评中心网站数据库显示，目前，司美格鲁肽注射液国内仅有原研1家产品上市，未见其他厂家获批临床试验。IQVIA抽样统计估测数据显示，2020年，糖尿病用药国内终端销售金额为人民币346.09亿元，其中GLP-1激动剂药物2018年-2020年的国内终端销售金额分别为人民币3.48亿元、6.80亿元及9.95亿元。
校对柳宝庆