【 药品|天士力逍遥片在荷兰获批】新京报讯(采访人员张秀兰)9月9日,天士力发布公告,逍遥片通过荷兰药品审评委员会药品注册,用于缓解精神压力和疲劳等症状,这也是国内首个通过荷兰药品评审的复方中药品种。
逍遥片在中国药典中所记载的适应症为疏肝健脾、养血调经,用于肝郁脾虚所致的胸闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。天士力对逍遥片进行处方化裁,经药效学研究表明处方化裁后效果明显,产品质量可控性得以提升,剂型与用法设计符合欧盟患者的用药特点和习惯。
天士力于2019年12月递交逍遥片产品注册资料,2020年3月通过荷兰药品审评委员会形式初审,当年12月通过欧盟GMP认证。截至目前,天士力对该项目的累计研发投入为1090.8万元。
逍遥片是国内首例通过荷兰药品评审的复方中药品种,其生产线已通过欧盟GMP认证,也为产品推向欧盟市场奠定了基础。9月9日,天士力收于13.70元/股,上涨0.81%。
校对 卢茜
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