以岭药业上半年净利润同比增长34.99% 报告期|fda

新京报讯（采访人员张秀兰）8月25日，以岭药业公布半年报，报告期内实现营收58.96亿元，同比增长31.41%，净利润为9.64亿元，同比增长34.99%，连花清瘟胶囊/颗粒/片等专利中药品种为销售收入的主要来源。
以岭药业围绕中药品种研发，聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、免疫、泌尿、妇科、儿科等中医药优势特色治疗领域。报告期内，“缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”、“养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”、“连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究”等多项循证医学项目已经揭盲，相关文章正在撰写过程中。“津力达颗粒治疗血糖控制不佳2型糖尿病合并血脂异常患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”中，作为金标准评价的钳夹试验患者入选50%。“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”病例入选50%，“连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究”已在30余家三甲医院启动。
以岭药业也在加快推动中药国际化进程。上半年，以岭药业国外地区实现营收1.94亿元，同比增长55.72%，主要系合同转移加工产品及连花清瘟胶囊出口收入增加所致。报告期内，连花清瘟胶囊分别在蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚、乌克兰获得上市许可。截至目前，连花清瘟已在新加坡、俄罗斯、加拿大等20多个国家和地区完成注册，并布局30多个国家和地区的国际注册工作。
根据“国外制剂转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略，以岭制药已向美国食药监局（FDA）申报12个ANDA产品，其中10个自研产品已获得批准。针对国内市场，以岭药业利用“欧美共线”申报的优先审评政策，将5个已获得FDA批准的ANDA产品转报国内，4个已进入国家药品审评中心优先审评程序。
【 以岭药业上半年净利润同比增长34.99%】校对贾宁