布洛芬片|新华制药:创新铸就老牌药企的新“护城河”( 二 )


由此来看,“科学技术是第一生产力”的论断在新华制药身上得到了诠释,被创新技术转化成的“硬”实力也在不断将新华制药推向发展的新高度。
一脉相承的科创之路
医药工业是一个高投入、长周期的行业。作为医药产业最上游的一环,创新研发能力成为医药企业越来越倚重的方向之一。
作为药企中的“老大哥”,如何实现历史突破,在日益激烈的市场竞争中立于不败之地,是新华制药这类“老字号”药企的“现实考题”。对此,新华制药给出的答案,是主动求变,直面市场挑战。
事实上,敢于人先、大胆创新的精神或许从新华制药成立之初就已埋下。公开资料显示,新华制药于1943年始创于战火连天的胶东抗日前线,在战争的环境下,医药用品极度缺乏,新华制药自力更生、就地取材,利用瓦罐、铁锅、瓢盆、碾磨等家庭用具,制作出碳酸镁、烧碱水、药棉和绷带、肥皂等来供应战地医院,使伤员能够得到及时救治。
新中国成立后,新华制药的生产逐渐步入正轨,创新精神也得以延续。1955年,新华制药非那西丁车间建成投产,开创了新中国化学制药工业化的新时代;1978年,咖啡因重大工艺改进和斯锑黑克两项科研成果,获全国科学大会科技进步奖;1980年,自主研发的经典药物不含氟、全合成喹诺酮类抗菌药吡哌酸投产;1989年,布洛芬原料药和布洛芬片双双荣获国家质量金奖……
可以说,正是不断的开创精神带动新华制药一直走在重要药企的前列,也推动着中国药企不断迈向新的台阶。
如今的新华制药,是A股和H股上市公司,已成为全球重要的解热镇痛类药物生产与出口基地、国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等药品生产企业,也是国内首家同时通过ISO9001、ISO14001、ISO10012三项认证的医药化工企业。主导原料药远销欧美,目前,新华制药有14个产品通过美国FDA认证,10个产品获得欧盟COS证书。2020年1月,新华制药收到美国FDA批准函:新华制药布洛芬片(ANDA 202413)符合美国药品cGMP质量体系要求,“零缺陷”通过美国FDA认证。这标志着新华制药布洛芬片取得了销往美国市场通行证,这是新华制药自主品牌产品开辟美国市场的重大成果。之前,新华制药生产的布洛芬片自2011年起出口英国后,目前已累计出口英国、欧盟50亿片。
据2020年报显示,新华制药在2021年将力争将研发投入再提高10%以上,进一步加快科研体制机制改革。同时,公司将进一步实施大研发战略,进一步充实完善研发管线中疼痛控制类、心脑血管类、抗肿瘤类等新药,加速制剂新技术应用,进一步提升高端给药系统,实现抗体药物、重大创新药物的突破。由此来看,新华制药的创新之旅仍在继续。
正所谓“变则通,通则达”。对于新华制药来说,正由于永葆着与时俱进、开拓进取的初心,才能历经七十余载风雨依然活力如初。如今这张“山东省全员创新企业”的新名片,也将成为新华制药打造百年药企继续高质量发展的法宝。