科伦药业|双鹭药业奥硝唑注射液首家“过评”原研药未在国内上市感染性疾病|国药集团

新京报讯（采访人员王卡拉）8月5日，双鹭药业发布公告，奥硝唑注射液（商品名“遁宁”）通过一致性评价，品规为3ml:0.5g、6ml:1.0g。丁香园Insigh数据库显示，仅有双鹭药业的奥硝唑注射液“过评”。
奥硝唑注射液为第三代硝基咪唑类衍生物，具有抗厌氧菌、抗阿米巴原虫感染及抗滴虫等作用，在临床上主要用于敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗、消化系统严重阿米巴虫病的治疗。
奥硝唑注射液最早由瑞士罗氏制药研发，1980年7月在瑞士上市，1983年9月在法国上市，却至今未在国内上市。国内方面，有包括双鹭药业、普德药业、仁合益康药业、国药集团国瑞药业、华纳大药厂、圣和药业等在内的7家企业拥有该品种批文。其中，双鹭药业唯一“过评”，仁合益康药业、国药集团国瑞药业两家处于提交补充申请阶段，圣和药业等4家当前暂无进度。
此外，万隆制药、凯威恒诚制药、福安药业烟台只楚药业、瑞捷医药科技、康普药业、凯威制药、科伦药业、北大医药股份、通化金马等9家企业按新注册分类仿制药提交上市申请。
医药魔方2020年药品终端销售数据显示，遁宁2020年终端销售额约为5263.84万元，市场份额约为4.83%。
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