甲苯磺酸瑞马唑仑|恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床用于重症监护期镇静温州医科大学|近视|王子轩|天

【 甲苯磺酸瑞马唑仑|恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床用于重症监护期镇静】新京报讯（采访人员王卡拉）7月19日，恒瑞医药发布公告，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批用于开展重症监护期间镇静的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。截至目前，国内外尚无同适应症同类产品上市销售。
瑞马唑仑是Paion AG公司开发的短效GABA-A受体激动剂，该药是一种超速效的镇静/麻醉药，结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性。由于瑞马唑仑的游离碱不稳定，Paion AG公司开发出瑞马唑仑的苯磺酸盐，并于2020年1月在日本获批上市用于全身麻醉，2020年7月在美国获批上市用于程序镇静的诱导与维持。该药在中国的研发权利授权给宜昌人福药业，2020年7月在中国获批上市。
恒瑞医药经过大量的前期筛选和研究工作，开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐，具有更好的光学纯度和安全性，可以降低成品中有机溶剂残留的风险，恒瑞医药也因上述特性获得专利授权。
2019年12月，恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，适应症为常规胃镜检查的镇静，此后又获批第二适应症——结肠镜诊疗镇静。与此同时，恒瑞医药还在开发其他适应症，包括此次获批Ⅱ、Ⅲ期临床试验的重症监护期间镇静的新适应症。2020年5月，甲苯磺酸瑞马唑仑豁免Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，获批开展纤维支气管镜诊疗镇静的Ⅲ期临床试验。截至目前，恒瑞医药在甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目上已累计投入研发费用约9762万元。
校对付春愔

甲苯磺酸瑞马唑仑|恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床 用于重症监护期镇静

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