生产|有了短缺保障机制，廉价救命药为何依然出现“药荒”？近期

近期，氨苯砜片等几种廉价药出现断货，廉价救命药“药荒”现象再次受到社会关注。
“新华视点”采访人员在上海、云南、浙江、四川等地调研发现，尽管相关部门成立了国家小品种药（短缺药）供应保障联合体，一些廉价药、“孤儿药”被列入国家短缺药品清单，但由于一些措施未能真正落地，企业生产仍动力不足。
氨苯砜片一药难求
“急求！”近日，一些线状IgA大疱性皮肤病患儿家长在网络上四处寻求氨苯砜片。由于求药无果，有的患儿只好使用其他病人用剩的过期药。
氨苯砜片是什么药？为何会不见踪迹？
北京大学第一医院皮肤科教授朱学骏介绍，氨苯砜片是一种老药。作为国家基本药物目录中的药品，被广泛应用于麻风病的治疗。后来，这个药品被发现在大部分线状IgA大疱性皮肤病患者身上也有较好的疗效。
“一般情况下，对于线状IgA大疱性皮肤病等自身免疫性皮肤病，医生会首选糖皮质激素。只有在使用效果不佳的情况下才会开氨苯砜片，将其作为一种联合用药。氨苯砜片的抗炎作用有助于控制病情，并且利于患者更快地减少激素用量。 ”浙江大学医学院附属儿童医院皮肤科主任任韵清表示，目前氨苯砜片确实一药难求，国内仅有极少数医院有存药。
成都市第二人民医院皮肤科主任路永红介绍，线状IgA大疱性皮肤病主要发生在孩子身上，国内外暂无发病率的权威统计数据。 “我一年接诊的病人大概有10多例，有其他药能治疗线状IgA大疱性皮肤病，比如免疫制剂、激素等。 ”
【生产|有了短缺保障机制，廉价救命药为何依然出现“药荒”？】据了解，目前国内持有氨苯砜片生产文号的药企一共4家，分别为上海信谊天平药业有限公司、昆药集团股份有限公司、广州白云山光华制药股份有限公司、广州白云山花城药业有限公司。
采访人员走访上述四家药企获悉，氨苯砜片均已停产。昆药集团制造中心总经理曹祺表示，该企业的氨苯砜片产能约为每月3000万片，但目前处于停产阶段。
除了氨苯砜片，近年来出现短缺断供情况的廉价救命药还有治疗重症肌无力的特效药溴吡斯的明片、心脏手术用药鱼精蛋白、治疗间日疟和卵形疟的伯氨喹、治疗心脏衰竭的抢救用药西地兰注射液和儿童肿瘤常用药平阳霉素等。
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四川一家三甲医院医生介绍，溴吡斯的明片发生过数次断供情况，患者只能通过非正规渠道购买高价药品，一些不法分子趁机牟取暴利。硝酸甘油是冠心病和心绞痛患者在关键时刻的救命药，临床应用非常广泛，但全国多地都出现断货现象，而进口的硝酸甘油片一盒价格比国产贵50多元。
成本涨、需求少、利润低
企业为何不再生产这些药？
一家氨苯砜片生产企业负责人表示，当前原料药供应成本比较高，叠加其他生产成本等，每瓶定价需要几十元。相比原来每瓶几元钱的价格提高较多，担心市场不接受。但如果按照原价售卖，企业很难持续。
一位医药行业人士表示，原料药耗能高、污染严重，在产业结构调整指导目录中多被列为限制类投资项目。随着环保要求提高，一些小企业难以为继，造成原料上游不稳定，供货不及时，最终导致药品价格攀升。
同时，一些救命药的终端需求并不大。氨苯砜片曾作为麻风病用药被使用，随着我国麻风病患病率下降，该药需求量减少，企业纷纷停产。有数据显示， 2020年中国麻风病发病数量为200例，相比2019年减少了33例。
任韵清表示，氨苯砜片对自身免疫性大疱病的有效性也是小部分临床研究报告和个案报道，并没有大规模的临床研究评估其有效性和安全性。加上一些新药频出，氨苯砜片的市场需求量并不大，企业缺乏生产动力。
朱学骏认为，廉价药短缺的原因主要是定价太低。像“孤儿药”相对来说比较少用，企业的生产成本不能完全仅以药物原料计算，还要考虑其他成本。比如，生产一种药物后，所有设备要全部重新清洗才能生产其他品种的药片，这个清洗费用相当高。
上海医药集团股份有限公司副总裁、上海上药信谊药厂有限公司董事长顾浩亮表示，如果重启氨苯砜片生产，需要进行恢复生产的工艺验证，企业投入成本较高。
曹祺表示，此产品长期未生产，按国家药品监管法规，恢复生产程序至少需要6个月。