索拉非尼|研发投入超4亿恒瑞医药两款抗肿瘤药物获批临床试验国家药监局

新京报讯（采访人员张兆慧）7月6日，恒瑞医药发布公告称，甲磺酸阿帕替尼片及注射用HR20013获批临床试验。截至目前，两款产品相关项目累计投入研发费用约4.17亿元。
2014年11月，甲磺酸阿帕替尼片获国家药监局批准，单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。2020年12月，该药获国家药监局批准，用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
查询显示，国内外已有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，最早于2005年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，最早于2006年在美国获批上市；培唑帕尼由诺华研发，2009年在美国获批上市。EvaluatePharma数据库显示，2020年，索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约为21.83亿美元。
注射用HR20013为恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司产品，拟用于预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐。国内外尚未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
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