临床研究|国内首个胃肠间质瘤四线治疗药物在青上市 atp

本报讯胃肠间质瘤在国内每年新诊断患者已逾3万，外科手术是治疗的首选方法，但术后转移及复发率高达80%，胃肠间质瘤的耐药问题成为“老大难”。日前，再鼎胃肠肿瘤高峰论坛在青岛举行。论坛上，国内首个胃肠间质瘤四线治疗药物擎乐上市，该款药物化学名为瑞派替尼，为多靶点的阻断药，打破了胃肠间质瘤晚期患者的耐药困局。
胃肠间质瘤（GIST）是一种起源于间质细胞的软组织肉瘤，最常见的部位是胃和小肠，也可发生于胃肠道外、网膜和肠系膜等处。近年来随着诊疗技术的提升，其发病率逐年递增。尽管作为少见疾病，但胃肠间质瘤在国内每年新诊断患者已逾3万，约超过10万人正在进行治疗。该疾病多见于50岁以上的人群。
胃肠间质瘤的治疗首选是外科手术切除，但术后转移及复发率高达80%。一项研究表明，一线伊马替尼耐药后的患者，有35%存在2种及以上继发突变，而二线用药舒尼替尼、三线用药瑞戈非尼仅对部分突变类型有效，且与伊马替尼一样，同属ATP的竞争性抑制剂，使用后依然会出现同样的耐药性。
日前，擎乐被中国国家药品监督管理局批准，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者，填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。擎乐作为中国大陆首个获批上市用于全人群GIST四线治疗的创新药物，对患者来说是一个重要的里程碑。它的上市不仅为临床医生提供了新的治疗选择，也为患者获得更长的生存时间和更好的生命质量带来可能。
除在国内获批用于晚期GIST四线治疗外，用于治疗二线GIST患者的3期临床研究正在进行中。目前，该研究已经完成了3期临床研究的患者入组，预计在2021年下半年会发布相关数据。（郭菁荔）

【 临床研究|国内首个胃肠间质瘤四线治疗药物在青上市】来源:青岛日报