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药业|常州高新区生命健康产业园区2个1类新药获批上市

时间：2021-06-24 11:51      


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采访人员今天从常州高新区生命健康产业园区（薛家镇）获悉 ， 该园区企业的2个新药日前获批上市 ， 分别是翰森制药集团有限公司自主研发的治疗乙肝的1类新药艾米替诺福韦和扬子江药业研发的磷酸左奥硝唑酯二钠 。
药业|常州高新区生命健康产业园区2个1类新药获批上市文章插图
艾米替诺福韦是翰森制药自主研发的第5个1类新药 ， 是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物 ， 用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗 。 艾米替诺福韦片拥有更高细胞膜穿透率 ， 更易进入肝细胞 ， 实现肝靶向 ， 同时有效提高药物血浆稳定性 ， 降低全身TFV暴露 ， 长期治疗更安全 。 截至目前 ， 翰森制药已上市5个国家1类新药 ， 在研药物百余个 ， 有20余个创新药处于不同研发阶段 ， 形成了丰富的研发管线 。 作为翰森制药投资常州、落户新北的生物药及创新药产业化基地 ， 常州恒邦药业有限公司将进行该药的生产上市工作 。
磷酸左奥硝唑酯二钠是扬子江药业“十年磨一剑”自主研发的新型抗生素 ， 也是该公司首个创新药品种 ， 主要用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染 ， 治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病以及奥硝磋敏感厌氧菌所引起的手术后感染 。 该产品自2008年10月申报临床 ， 2019年8月申报生产受理 ， 2019年11月被纳入优先评审 。 目前 ， 扬子江药业加快研发转型 ， 中药、化学药和生物药创新布局全面提速 ， 在研创新药项目达30多个 ， 涉及抗肿瘤、镇痛、神经感染等领域 ， 其中8个创新药处于不同临床研究阶段 。 而在仿制药方面 ， 扬子江已有超过70个产品通过一致性评价 ， 26个品种为全国首家过评 ， 处于全国同行前列 。
【药业|常州高新区生命健康产业园区2个1类新药获批上市】常州高新区生命健康产业园区一期规划面积6.3平方公里 ， 先后签约落户中科院遗传资源研发中心、扬子江紫龙药业、扬子江海浪药业、恒邦药业、联影医疗、千红制药、方圆制药等19个产业化项目 ， 总投资超300亿元 。 据悉 ， “十四五”期间 ， 常州高新区生命健康产业园（薛家镇）工业总产值将力争突破1000亿元 ， 其中生命健康产业产值将突破350亿元 ， 争取5个1类新药上市 ， 新增三类医疗器械注册证100张 。 2021年 ， 园镇生命健康产业销售收入力争突破100亿元 ， 实现税收超8亿元 。 （吴燕翎 董逸 包琳霞/文 朱臻/摄）


    稿源：(未知)

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    标题：药业|常州高新区生命健康产业园区2个1类新药获批上市


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