6月22日 , 中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇?(英文名:Tecentriq? 通用名:阿替利珠单抗)联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗 。
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据悉 , 这是阿替利珠单抗在肺癌领域获批第三个适应症 。
肺癌已经成为我国发病率和死亡率第一位的恶性肿瘤 , 非小细胞肺癌是肺癌中最常见的病理类型 , 约占所有肺癌的80% , 而约75%的患者发现时已处于中晚期 , 5年生存率较低 。 晚期肺癌的治疗是以药物为主的系统性治疗 。 近年来 , 肺癌免疫治疗正在掀起肿瘤治疗的新革命 。
阿替利珠单抗是一种用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体 。 与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同 , 其通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合 , 阻碍PD-L1与PD-1、B7.1受体结合 , 激活T细胞 , 促使人体免疫系统识别并攻击肿瘤细胞 。
阿替利珠单抗联合化疗方案的获批 , 标志着罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现更广泛的覆盖 。
罗氏制药方面表示 , 一个多月前 , 阿替利珠单抗刚刚获批一线单药用于治疗非小细胞肺癌 , 此次又迎来了联合化疗方案的获批 , 这再次彰显了中国创新药物审批的决心和速度 。
据悉 , 罗氏也正在NTRK、ROS1等肺癌罕见靶点进行III期临床研究 , 进一步推进肺癌的个体化治疗 , 为广大中国肺癌患者提供全面的治疗选择 。
栏目主编 许素菲
责任编辑 倪莉琪
【肺癌|肺癌个体化治疗再获新方案!罗氏泰圣奇联合化疗适应症在华获批】图片来源 资料图
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