新京报讯(采访人员 王卡拉)6月21日,信立泰发布公告,甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区的相关权益转让给国药一心制药,按里程碑获得总金额为2700万元的技术转让费。就在5月26日,信立泰的甲磺酸伊马替尼片刚获批上市。
【 心脑血管|信立泰2700万转让甲磺酸伊马替尼产品大陆权益】甲磺酸伊马替尼的原研药因为《我不是药神》而备受关注,电影中的慢性粒细胞白血病救命药原型正是诺华制药研发的甲磺酸伊马替尼(商品名“格列卫”),该药临床用于治疗慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等,是全球第一个用于治疗慢性髓系白血病的小分子酪氨酸激酶抑制剂。2002年,该药获批进入中国。
2014年,原研药全球销售额达到顶峰值47.46亿美元。随着仿制药相继获批上市,销售额开始下滑。在国内,拿到仿制药批文的包括石药集团欧意药业、豪森药业、信立泰、齐鲁制药,重庆药友制药、浙江尖峰药业、上海创诺制药、南方制药、圣华曦药业已提交上市申请。信立泰的甲磺酸伊马替尼为第三个获批的仿制药。
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端,甲磺酸伊马替尼片销售额合计超20亿元,诺华的市场份额最大。
刚刚获批上市,且通过一致性评价,信立泰却将之与甲磺酸伊马替尼原料药的相关权益一起转让,究竟处于何种考虑?对此,信立泰表示,随着医药行业发展趋势日益明朗、创新政策的深化落地,其围绕心脑血管、骨科、降血糖等核心领域,不断集中资源,专注重点项目的创新研发,并终止部分已进入临床阶段的仿制药项目。本次转让将进一步提高资产运营效率,并获得相关转让收益,符合公司发展战略及规划。
校对 柳宝庆
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