大众网·海报新闻采访人员 黄勇 济南报道
近年来,免疫治疗带来了肿瘤治疗的变革,它颠覆了肿瘤治疗的理念。目前,在我国获批上市的以免疫抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗PD-1/PD-L1单抗药物有8种,其中包含4种国产药物,丰富了肿瘤免疫治疗的选择。免疫治疗不仅推荐应用于晚期实体瘤,部分瘤种还新增了新辅助治疗、辅助治疗的临床应用推荐,免疫治疗的适应人群在不断扩大。
5月28-30日,CSCO第四届全国肿瘤免疫治疗高峰论坛在济南召开,主题为“免疫治疗规范化”。本届大会由中国临床肿瘤学会(CSCO)、北京希思科临床肿瘤学研究基金会和CSCO免疫治疗专家委员会联合主办,山东第一医科大学第一附属医院和解放军960医院承办。
针对肿瘤免疫治疗新进展,免疫治疗药物上市与临床应用等相关问题,采访人员采访了中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、CSCO免疫治疗专委会主任委员,解放军第960医院副院长王宝成教授以及君实生物CEO李宁博士。
免疫治疗趋于规范化,有效性和安全性并重
免疫治疗与以往的肿瘤治疗手段相比,其治疗原理相差较大。化疗的原理是细胞毒作用,靶向治疗原理是切断有关的信号通路,那么,免疫治疗有何优势呢?
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中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、CSCO免疫治疗专委会主任委员,解放军第960医院副院长王宝成教授
王宝成教授介绍,免疫治疗是通过药物进一步激发机体产生或者是恢复抗肿瘤的能力。通过免疫检查点的抑制剂克服抑制因素,恢复机体抑制状态,从而激发人体自身对抗肿瘤的能力。
2018年以前,国内肿瘤患者不了解免疫治疗和免疫检查点抑制剂,甚至医生都了解甚少。目前,随着国产药物的上市,大幅度降价进医保,快速审批以及适应症逐渐扩大,临床医生、患者和家属逐渐了解认识了免疫治疗。王宝成教授介绍,CSCO还成立患者教育专委会,通过科普教育让患者和家属进一步了解免疫治疗。
作为新兴疗法,免疫治疗当前正在趋于规范化,尤其是在药物安全性管理方面,对于临床医生提出了更高的要求。采访中王宝成教授强调,免疫治疗“要有效性和安全性并重”。
“一开始,我们医生注重疗效。现在随着治疗的普及,除了有效性外,也开始注重安全性,比如有哪些副反应等。”王宝成教授表示,这个转变是可喜的,临床医生对免疫治疗药物掌握更加全面和客观。免疫治疗过程中,有效性和安全性缺一不可。
据了解,2018年,CSCO免疫专委会起草了我国第一部《免疫检查点抑制剂毒性管理指南》。王宝成教授介绍,经过两年的运作和实践,2021年更新了这部《管理指南》,广大医生非常认可。除了宣教外,还要建立多学科诊疗协作,从而能够及时、有效地应对药物副反应。
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君实生物CEO李宁博士
目前,以PD-1抑制剂为代表的国产肿瘤免疫药物的应用范围越来越广,预计今年内覆盖的适应症数量将超过10个。君实生物CEO李宁博士向采访人员表示,免疫治疗药物不仅仅是PD-1抑制剂,后续国内还有几十种免疫相关治疗药物正在研发中。君实生物作为国内第一个获批国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗的研发企业,还有超过15个适应症布局中,正在研发的肿瘤产品超过20种。目前,特瑞普利单抗治疗黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌的三个适应症已经获批。
李宁表示,目前上市的国产免疫药物,包括特瑞普利单抗在内的四个产品都已经进入医保,药物的大幅度降价和国家医保的覆盖全面,也让病人可及有了保障。
推进免疫治疗发展,临床和药企应共同参与
免疫治疗的发展,离不开临床医生和制药企业的共同参与。王宝成教授表示,制药企业在免疫治疗规范化的工作中也是关键的一环,“从药物研发到临床研究,临床和药企密不可分,而在患者和医护宣教方面,药企也在积极协助临床医生搭建学术平台,起到了非常重要的协助作用”。
【 药物|肿瘤治疗走进免疫时代专家强调规范化诊疗是关键】会上,由本土药企与临床学会合作发起的免疫治疗药物安全管理项目已经启动。“我们的初衷非常简单,就是为患者服务,让患者能够更好地从免疫治疗中获益,不仅能够活得更久,还能活得更好。”君实生物CEO李宁博士在谈到项目合作初衷和意义时说道。
接下来,君实生物将参与针对多学科医生的免疫药物安全管理培训,让更多医护人员了解肿瘤免疫治疗副反应的症状、起因、处理方法,探索相关诊疗原则与路径,通过搭建学术平台助力成免疫治疗的规范化、标准化、系统化管理。
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