【治疗|无创新疗法治疗震颤获批,“磁波刀”神外解决方案正式投入临床】采访人员日前在中华医学会第十九次全国神经外科学术大会上获悉 , Insightec医视特神经外科解决方案磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate? Neuro)将正式投入临床 , 用以治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病 。
据了解 , Insightec医视特磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate? Neuro)于2021年初获得中国国家药品监督管理局的上市批准 , 此前在2016年获得美国FDA批准 , 2012年获得欧洲CE认证 。
“作为一家专注于通过实现声能治疗能力的全球性医疗公司 ,Insightec将聚焦超声和磁共振成像相结合 , 率先研发了Exablate?治疗系统 , 通过磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)技术 , 实现无创精准治疗 , 为全球的神经系统疾病、妇科疾病及肿瘤疾病患者提供一种完全无创的新型治疗方法 。 ”Insightec中国总经理邱鹏介绍 。
该技术也被称为“磁波刀” , 为患者提供了一种完全无创、磁共振成像引导的丘脑手术 。 治疗过程无需开刀、钻孔或开颅手术 , 无植入物 。 北京协和医院放射科主任、博士研究生导师 , 北京协和医学院影像医学与核医学系主任金征宇表示 , 磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate? Neuro)“不用手术切开(脑部)即可治疗震颤 , 是非常有创造性的一种治疗方法 。 ”
“Insightec的磁共振引导聚焦超声脑部系统取得国家药监局上市批准值得庆贺 ,这将为中国的患者带来福音 。 ”华西医院副院长、临床放射学教授、主任医师 , 长江学者 , 国务院学位委员会学科评议组(临床医学)成员兼秘书长 , ISMRM国际医学磁共振学会精神磁共振组主席龚启勇教授表示 , “Insightec的磁共振引导聚焦超声脑部系统 , 为神经和精神类疾病带来了革命性的、全新的治疗方式 。 通过这样的系统进行非侵入式的治疗 , 对身体没有损伤 , 没有任何伤口 。 不仅有效 , 更重要的是安全 , 不会带来副作用 , 患者恢复快 , 也更容易接受(治疗) 。 ”
据了解 , 特发性震颤(Essential Tremor, ET , 又称原发性震颤)是最常见的运动障碍病 。 其中 , 以手部抖动为明显特征的震颤会使患者在生活、学习、工作中无法完成精细的动作 , 严重者甚至生活无法自理 。 根据中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组和中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组制定的《中国原发性震颤的诊断和治疗指南(2020)》 , 该病在人群中的患病率约为0.9% , 并随着年龄的增长而升高 , 65岁以上老年人群的患病率约为4.6% 。
震颤也是帕金森病给患者带来的主要症状之一 。 据统计 , 目前中国有超过300万帕金森病人 , 65岁以上中老年人发病率为1.7% , 占全球患者总数的三分之一 。 预计到2030年 , 患病人数将达到近500万人 , 几乎占到全球帕金森病患病人数的一半 。
“很多患有特发性震颤 , 震颤为主型的帕金森病的患者面临药物难治的问题 。 为改善震颤症状给患者带来的严重影响 , 提高患者生活自理能力 , 手术治疗就成了一个必要的选项 。 以往的神经外科功能手术 , 需要开刀或钻颅手术 , 有些还要在体内植入设备 , 限制了某些不愿手术、或年龄不适合手术的患者进行治疗 。 而采用磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate? Neuro)的‘磁波刀’手术疗法 , 效果显著、感染风险低、无需全身麻醉、患者恢复时间短 , 为患者带来新的希望 。 ”北京功能神经外科研究所创所所长、首都医科大学宣武医院功能神经外科创科主任李勇杰表示 。
目前 , 专家还在探索“磁波刀”技术的更多适应症 , 未来的临床应用将更为广泛 。 中国医师协会神经外科医师分会副会长余新光介绍 , 帕金森病、特发性震颤、阿尔海默氏病、强迫症、抑郁症、自闭症等大量脑功能疾病 , 严重困扰人类健康 。 “磁波刀”治疗精准性、无创性、可开放血脑屏障等优势 , 也为脑功能疾病、脑肿瘤疾病等传统治疗非常棘手的疾病 , 提供了新的治疗选择和新的技术手段 。 ”(经济日报采访人员 李治国)
来源:经济日报新闻客户端
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