瓣膜|二次“换瓣”三天即出院!中山医院开启国内首个“瓣中瓣”多中心临床试验

今天 , 73岁的朱阿婆和62岁的郑阿姨开心地与复旦大学附属中山医院心外科的医护人员告别 , “以前再怎么都想不到 , 这都第二次在心脏上‘动刀子’了 , 却三天就能出院!”两名患者的救治 , 也开启了中山医院心外科主任王春生教授团队国内首个介入“瓣中瓣”多中心临床试验 。
生物瓣膜置换 , 是治疗心脏瓣膜病的有效手段 , 但生物瓣膜存在耐久性问题 , 平均10至15年后会出现瓣膜衰败 , 往往需要再次置换治疗 。 今天出院的两位患者 , 便属于这种情况 。
【瓣膜|二次“换瓣”三天即出院!中山医院开启国内首个“瓣中瓣”多中心临床试验】朱阿婆12年前进行二尖瓣生物瓣置换术 。 近日 , 她出现了二尖瓣人工瓣膜衰败伴重度关闭不全 , 瓣叶连枷 , 高龄的她体内还植入过心脏起搏器 , 合并重度贫血、低白细胞、低血小板等 , 心功能和营养状况都不太好 。 郑阿姨七年前做过三尖瓣换瓣手术 , 如今 , 三尖瓣人工瓣膜衰败导致压差升高伴重度关闭不全 , 还合并房颤伴长间歇、巨大右房、右心功能差 。
两名患者皆有高龄、自身基础疾病等问题 , 如再次行开胸换瓣手术 , 手术风险很高 。
王春生教授、魏来主任医师接诊后 , 经过评估于5月25日为两名患者分别开展了经心尖入路二尖瓣“瓣中瓣”手术、经颈静脉入路三尖瓣“瓣中瓣”手术 , 这其中 , 郑阿姨的手术还是国内首例经颈静脉路径成功完成的三尖瓣“瓣中瓣”治疗 。
幸运的是 , 两名患者手术均非常顺利 , 术后两小时即拔除气管插管 , 临床症状明显改善 , 术后第三天双双出院 。
王春生教授说 , 经导管瓣膜植入术具有创伤小、风险低、恢复快等特点 , 主要应用在主动脉瓣置换上 。 近几年 , 国内外在“瓣中瓣”治疗积累了早期经验 , 但国际领域尚未出现一款专门设计用于人工瓣膜衰败后的介入瓣膜 。
随着国内人均寿命不断提高 , 越来越多生物瓣膜置换患者需要再次手术 , 高危手术风险使这类患者无法得到有效治疗 。 何处求解?
王春生与魏来团队 , 携手国企多年合作 , 研发了一款球扩式“瓣中瓣”介入瓣膜 。 手术当天 , 团队同时牵头启动中国首个介入“瓣中瓣”多中心临床试验 , 两名患者皆为入组病例 , 她们的出院也预示着临床试验取得“开门红” 。
据悉 , 今年三月 , 团队就与郑大一附院冯德广教授合作应用这款介入瓣膜 , 探索性工作成果已被国际顶级心血管病期刊European Heart Journal(IF 23)采纳 , 由此证明了国际主流学术界对技术的认可 。
专家同时透露:今后 , 我国首个介入“瓣中瓣”多中心临床试验还将联合国内多家知名心脏中心 , 正式开展临床试验 , 进一步证实介入“瓣中瓣”治疗生物瓣膜衰败的安全性及有效性 , 以此为更多患者提供救治机会 。
栏目主编:顾泳 文字编辑:顾泳
来源:作者:顾泳 金晓璐