2020年全球十大畅销药:肿瘤药占比最高,修美乐仍保持着“全球药王”( 二 )


生产企业:拜耳和再生元
适应症:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);糖尿病性黄斑水肿(DME)
艾力雅是全球首个完全人源化的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,作用靶点更广;可更有效地结合VEGF二聚体,具有更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效。目前全球已有100多个国家批准艾力雅用于多种眼底疾病的治疗。
5月8日,国家药监局批准艾力雅用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。3个月前,此药还获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),也成为中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。
喜达诺通用名:Ustekinumab乌司奴单抗
商品名:Stelara喜达诺
生产企业:杨森
适应症:光疗或系统治疗的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病青少年及成人患者;作为单药或联合甲氨蝶呤用于18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者;接受其他药物治疗失败或不耐受的18岁及以上克罗恩病成人患者等等。
喜达诺是靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)单抗。IL-12和IL-23是2种天然存在的蛋白质,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
喜达诺于2017年11月首次在中国获批,用于治疗中重度斑块状银屑病。2020年3月获得NMPA批准第二个适应症,即适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。
欧狄沃 通用名:Nivolumab纳武利尤单抗
商品名:Opdivo欧狄沃
生产企业:百时美施贵宝
适应症:BRAFV600野生型不可切除或转移黑色素瘤、BRAFV600阳性突变不可切除或转移黑色素瘤、与ipilimumab联合治疗不可切除或转移黑色素瘤、二线治疗非小细胞肺癌、二线治疗晚期肾细胞癌、二线治疗成人经典霍奇金淋巴瘤、二线治疗复发或转移头颈鳞状细胞癌、局部晚期或转移尿路上皮癌、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者、结直肠癌、胃癌。
欧狄沃是一种人免疫球蛋白(IgG4)单克隆抗体,也是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物,2014年在美国、欧洲和日本获批上市,四年间拿下17个适应症。
2018年作为首个PD-1抑制剂在中国上市。用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2014年以来随着肿瘤免疫疗法的热度逐渐上升,其销售额也逐年增加。
必妥维通用名:Bictegravir,Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide比克恩丙诺片
商品名:Biktarvy必妥维
生产企业:吉利德
适应症:人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染
在美国,必妥维于2018年2月获批,成为过去3年中在该市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR。
在中国,必妥维于2018年10月获得香港批准,于2019年8月获得大陆批准。2020年1月,吉利德科学旗下日服单片复方制剂比克恩丙诺片在中国正式上市,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。
拜利妥通用名:Rivaroxaban利伐沙班
商品名:Xarelto 拜利妥
生产企业:拜耳和强生
适应症:在膝或髋关节置换手术患者中预防深部静脉血栓形成(DVT)
拜利妥是一种口服直接凝血因子Xa抑制剂,最早于2008年在加拿大获批上市。2018年,该药在欧盟和美国获批,用于预防成人冠状动脉疾病(CAD)或症状性外周动脉疾病(PAD)缺血性事件高风险患者的动脉粥样硬化血栓形成事件,并与阿司匹林联合使用。拜利妥是首个也是唯一一个获批用于CAD和PAD患者群体的因子Xa抑制剂。2011年,FDA批准每日一次服用拜瑞妥用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。
2020年全球十大畅销药:肿瘤药占比最高,修美乐仍保持着“全球药王”】2017年,拜耳宣布中国食品药品监督管理总局批准新型口服抗凝药拜瑞妥用于治疗肺栓塞。这是第一个在中国被批准用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。