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【药品|“港澳药械通”政策来了！首个获批进口药械运抵深圳 将投入临床使用】4月16日上午 ， 通过“港澳药械通”政策进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”和首个医疗器械“磁力可控延长钛棒” ， 运抵香港大学深圳医院 ， 很快就能投入临床使用 ， 为患者服务 。
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此次批准进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液” ， 是用于预防治疗RhD阴性（俗称“熊猫血”）孕妇再次怀孕时胎儿发生溶血；批准进口的首个医疗器械“磁力可控延长钛棒” ， 是用于严重脊柱畸形的少儿 ， 对脊柱进行矫形 ， 与传统手术方案相比 ， 因通过磁力以非侵入的方式进行调节 ， 在整个治疗过程中可减少10次或更多次的手术 。
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广东省药品监管局副局长严振在新闻发布会上表示 ， “港澳药械通”政策 ， 坚持“分步实施 ， 试点先行”的原则 ， 先期以香港大学深圳医院为试点 ， 在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构 。
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广东省药监局对大湾区临床急需药品医疗器械实行全过程监管 。 配合试点工作 ， 正在建设药品医疗器械包括申请、采购、进口、配送、使用和不良反应监测等全过程的监管追溯系统 。
接下来 ， 广东省药监局将重点放在优化进口药品审评审批机制、加强全过程追溯管理体系建设、落实药品不良反应和医疗器械不良事件监测主体责任等方面深化试点 。 （总台央视采访人员 胡慧翼 罗平章 郭翔宇）
（编辑 王洪禹）

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