泰爱|全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药在华首发上市已可通过处方购药胶东在线消息4月11日

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胶东在线消息4月11日，北京，中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程——60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶标生物新药泰爱(通用名：泰它西普) ，率先在国内首发上市。目前，患者已可通过医生处方买到泰爱。
当日上午，来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内著名医院的300余名风湿免疫领域的顶级专家、学界领袖、学者、临床精英共聚一堂，共同见证这一荣耀时刻。
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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO、首席科学官房健民通过远程连线的方式致辞。他说：“泰它西普是全球首创的生物新药，在临床试验中表现出突出疗效。以往大多数生物新药都会先在欧美市场上市，而泰爱率先在中国上市，尤为值得骄傲。荣昌生物将以此为新起点，持续开发新的生物新药，不断满足未被满足的重大临床需求。 ”原创性新药研发是出了名的“慢工出细活” ，成本高、投资大、周期长，然而中国新药研发的困局总要有人打破。荣昌生物“舍近求远” ，筚路蓝缕十三年，在国内风湿免疫专家的鼎力相助下，终于迎来了泰爱在中国的上市。目前，公司已搭建业内顶级的营销团队，做好了商业化的充分准备。
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北京协和医院张奉春教授、北京大学人民医院栗占国教授、、北京协和医院曾小峰教授、北京协和医院赵岩教授等先后在上市会上致辞。在学术专题环节，来自国内众多风湿免疫领域的大咖，分别围绕靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮新进展、靶向BLyS/APRIL治疗系统性红斑狼疮的机制及泰爱治疗SLE临床疗效及安全性数据等专题作了精彩的报告，各位专家深度解读了最新试验数据，剖析了泰爱的临床获益与安全性。多个重磅研究结果显示，泰爱创造性地开启了SLE“双靶治疗”的新时代。大家一致认为，随着泰爱的商业应用，这一款由中国自主研发的原创新药将受到全球医生的广泛关注，对全球SLE诊疗必将产生深远影响。
【泰爱|全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药在华首发上市已可通过处方购药】红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型，多发于15～45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统，其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤，病情严重时会危及生命。与普通人群相比， SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同时SLE容易反复复发、难以治愈，被很多人称作是“不死的癌症” 。
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中国SLE诊疗现状介绍SLE发病机制复杂，治疗存在巨大挑战。临床剖析SLE的发病机制发现，有多种因素参与SLE的发病，其中B细胞是SLE发病机制的核心， BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子,在SLE患者中， BLyS和APRIL水平升高，促进异常B细胞的存活。泰爱作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂，解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题，能“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。 Ⅱb期临床研究显示，泰爱治疗组(80mg、160mg、240mg)患者在48周时均具有较高的SRI-4应答率，泰爱高剂量组的应答率可达79% ，显著高于常规治疗组的32% ，相比现有药物疗效更加显著，生物活性和安全性更高，为预防患者疾病复发、减少药物不良反应的诉求带来了希望。与会专家、学者认为，双靶治疗是SLE诊疗发展中里程碑式的进步。泰爱向世界证明了在重大疾病领域，中国本土原研药物有能力更好地解决中国患者的临床需求，且疗效和安全性俱佳。这体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献，并有希望引领我国乃至全球SLE领域的治疗实践。
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SLE核心发病机制介绍
值得期待的是，泰爱不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力用于其它多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症，其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开，其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。

泰爱|全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药在华首发上市 已可通过处方购药

泰爱|全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药在华首发上市已可通过处方购药