4月11日 , 全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱(通用名:泰它西普)中国上市会在京举办 。
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红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病 ,SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型 , 多发于15~45岁生育年龄女性 。 病变累及多器官和系统 , 其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤 , 病情严重时会危及生命 。 与普通人群相比 , SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍 。 同时SLE容易反复复发、难以治愈 , 让女性谈之色变 , 也被很多人称作是“不死的癌症” 。
SLE发病机制复杂 , 治疗存在巨大挑战 , 药物研发难度大 。 《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》显示 , 我国SLE治疗主要有糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类 。 SLE传统治疗药物长期应用引起的不良反应仍困扰着全球SLE领域的医生和患者 。
随着医学的发展 , 生物靶向药物也在不断尝试新的探索 。 临床剖析SLE的发病机制发现 , 有多种因素参与SLE的发病 , 其中B细胞是SLE发病机制的核心 , BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子 。 泰它西普作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂 , 解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题 , “双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合 。
据悉 , 泰它西普作为“有突出疗效”的创新药已获得国家优先审评资格 , 并获批SLE适应症 。 03月12日 , 泰它西普获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市 , 正式在中国拉开SLE双靶治疗的序幕 。
目前 , 泰它西普在中国已正式投入临床 , 将惠及更多中国SLE患者 , 帮助他们走出疾病阴霾 , 自信回归生活 。
【红斑狼疮|系统性红斑狼疮治疗步入“双靶”时代】来源: 光明网
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