8、的21倍 肺癌病人与对照组比较 ， 开始吸烟的年龄较早 ， 持续的年数较多 ， 而病例中已戒烟者的停吸年数也少于对照组中已戒烟者,徐望红流行病学概论4-研究设计,16,N,目标人群,代表性 样本,Y,E,时间顺序,暴露,结局,Y,N,队列研究（Cohort Study,队列包括一组来源于有明确定义人群（暴露和已知特征）的个体 ， 随访一段时间后观察各组事件的发生及发生时间,徐望红流行病学概论4-研究设计,17,如果起始时间是现在 ， 则为前瞻性队列 如果研究对象或队列是过去确定的 ， 随访至现在 ， 则为回顾性队列设计,事件,当前- 数据收集开始,未来- 观察结束,时间,事件,数据收集开始,当前- 观察结束,时间,徐望红 。

9、流行病学概论4-研究设计,18,Framingham Heart Study,弗莱明汉小镇是美国心血管病前瞻性流行病学研究基地 1948年开始,对5,209名30-62岁的男女人群进行每两年一次的随访调查,主要是血压体重胆固醇心电图吸烟等情况 1971年 ， 募集了第二代-5,124名参加者的成年子女及其配偶参加同样的检查 2002年 ， 原参加者的第三代也加入队列 发表了1000余篇论文 ， 找出CVD的主要危险因素：高血压、高胆固醇血症、吸烟、肥胖、糖尿病和体力活动少等,徐望红流行病学概论4-研究设计,19,实验研究(experimental study) 特征 随机分组: 实验组与对照组 实验组给予 。

10、所研究因素或新疗法 对照组不给予所研究的因素,或给予安慰剂或传统疗法 可采用盲法,徐望红流行病学概论4-研究设计,20,类型 临床试验：随机对照试验 (RCT, Randomised Controlled Trials) ， 往往局限于高度选择的人群 ， 如确诊病例或其他志愿者 。
临床试验主要用于检验治疗或预防措施的效果 现场试验：历时较长 ， 一般需进行个月以上 。
它是在某一自然人群（社区）中开展针对某危险因素的一级预防 。
常用以测定改变某种个人行为、生物学特征或某环境条件后可能获得的收益 。
结果可供卫生规划及决策参考,徐望红流行病学概论4-研究设计,21,局限性 有时仅靠随机分组不能完全控制可能的混杂因素 研 。

11、究对象高度选择,外推至一般人群受限 伦理学问题 盲法不易实现,徐望红流行病学概论4-研究设计,22,临床试验(RCT,评估治疗效果或揭示病因关联的金标准 首个设计良好的临床试验来自1940年代的结核病试验 1960年, Declaration of Helsinki对RCT提出了伦理学要求,徐望红流行病学概论4-研究设计,23,随机进入干预和对照组,使影响结局的所有因素平衡,随机分组,从而, 两组结局的差别完全由干预所致,合格对象,干预,对照,徐望红流行病学概论4-研究设计,24,赫赛汀试验(trastuzumab) 在使用阿霉素 ， 紫杉醇 ， 环磷酰胺 ， 甲氨蝶呤 ， 氟尿嘧啶化疗方案的HER2阳性晚期 。

12、或炎性乳腺癌女性中比较为期1年trastuzumab（作为新辅助疗法 ， n=117)和无trastuzumab（n=118)的疗效 。
使用计算机程序和最小化技术随机分组 ， 分组时考虑地理位置、疾病分期、激素受体状况 调查者知道治疗方案的分配情况 该研究注册号为ISRCTN86043495 结果 Trastuzumab显著提高HER2阳性乳腺癌的无病生存率 使用trastuzumab者3年无病生存率为71%95%CI 61-78;
n=36 events,而未用者只有56%46-65;
n=51 events 风险比为0.5995%CI 0.38-0.90;
P=0.013,Lancet. 2010;
。

13、375(9712):377-84,RCT实例,徐望红流行病学概论4-研究设计,25,类实验研究(quasi-experimental study) 特征 有干预手段 不经随机分组 分类 临床或实验室研究: 实验对象自愿参加某实验组 ， 例如接受饮食指导而改变饮食习惯 ， 以控制轻度高血压 ， 并与未接受饮食指导（未改变饮食习惯）组相比较 规划或策略研究: 相当于没有随机分组的社区试验 ， 它可评价干预的结果 ， 以决定是否需作相应的规划或策略的变更 。
还可发现开展措施后没有预见到的问题、措施失败或成功的原因 ， 并分析干预的成本效益 局限性 混杂因素不易控制,徐望红流行病学概论4-研究设计,26,OBJECTIVE:。

14、To determine whether nontargeted opt-out rapid HIV screening in the emergency departments was associated with identification of more patients with newly diagnosed HIV infection than physician-directed diagnostic rapid HIV testing DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Quasi-experimental equivalent time-samp 。

15、les design in an urban public safety-net hospital with an approximate annual ED census of 55,000 patient visits. Patients were 16 years or older and capable of providing consent for rapid HIV testing. INTERVENTIONS: Nontargeted opt-out rapid HIV screening and physician-directed diagnostic rapid HIV。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0321/0021740133.html

标题：流行病学概论|徐望红流行病学概论4-研究设计课件( 二 )