教授|破局晚期乳腺癌治疗,礼来阿贝西利片在中国上市

【教授|破局晚期乳腺癌治疗,礼来阿贝西利片在中国上市】2021年3月8日 , 礼来制药CDK4 & 6抑制剂唯择?(阿贝西利片)在中国成功上市 。 复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生等分别在北京和上海共同见证 。
复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示 , “唯择?(阿贝西利片)顺利在中国大陆上市 , 将进一步改变中国乳腺癌患者的生存结局 , 有望使更多的患者活得更久 , 活得更好 。 ”
唯择?(阿贝西利片)在中国顺利获批上市 , 得益于关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果 。 MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4 & 6抑制剂临床获益的III期研究 。 该研究以解放军总医院的江泽飞教授和复旦大学附属肿瘤医院的胡夕春教授作为主要研究者 , 由来自中国、印度、巴西、南非的45个中心共同参与 , 其中包括28个中国的研究中心 。
“MONARCH plus研究纳入了国际和国内的众多晚期乳腺癌患者 , 使得一个临床研究纳入了2组人群:内分泌敏感/未经治人群和内分泌耐药人群 。 ”解放军总医院江泽飞教授表示 , “该研究纳入的患者中有80%是中国患者 , 使得中国的监管部门能够第一时间快速地批准阿贝西利用于晚期乳腺癌 , 既可以用于未经治疗的患者 , 也可用于内分泌治疗失败的患者 。 希望唯择?(阿贝西利片)上市以后会给众多晚期乳腺癌患者带来生存的机会 。 ”