细胞|Vero细胞:疫苗生产中最高产、最安全、应用最广的细胞( 二 )


Vero细胞与原代细胞系和二倍体细胞系相比的优势
首先 , Vero细胞来源方便 , 细胞库易于建立和维护 , 同时可以连续传代 , 生长速度快 。 而二倍体细胞系传代次数有限 , 当传代达到一定代次后就会衰老凋亡 , 致使生产工艺无法投入到规模化生产 。
其次 , Vero细胞具有稳定的遗传特征和低恶性概率 , 无外源性污染 , 具有良好的生物安全特性;
第三 , Vero细胞对多种病毒敏感 , 病毒滴度高 , 能显著降低疫苗生产成本 。
最后 , Vero细胞对各种培养条件具有极强的抗性或耐受性 , 并且对其在微载体表面良好生长的要求不高 , 在微载体表面能快速贴附生长 , 易在生物反应器放大培养 , 便于大规模生产疫苗 。
特别重要的是 , Vero微载体技术可随时在安全设施中建立 , 可在加强的生物安全级别3的条件下操作 , 这是处理若干高致病性病毒 , 如新冠病毒所需的封闭级别 。 因此 , 野生型病毒可直接在Vero细胞上进行疫苗的开发和生产 , 而在鸡胚等其他生产平台上无法大规模开展这种在提高的生物安全水平下的实验和生产 。 Vero细胞适应野生型病毒增殖的能力进一步缩短了新发病毒性疾病疫苗的研制时间 。
这些相对优势证明Vero细胞在开发系列病毒疫苗方面具有重要价值 。 而原代和二倍体细胞培养系统现在正在被Vero细胞的使用所取代 。
基于Vero细胞平台的新冠病毒疫苗(COVID-19)的开发和应用
在新冠病毒引起全球暴发性大流行的形势下 , 更彰显出Vero细胞平台在应对此类新出现的威胁方面特别有价值 。 Vero细胞系对各种病毒的易感性增加了用新出现的病毒获得高病毒产量的可能性 。 SARS冠状病毒可在Vero中增长到高滴度 , 曾使候选疫苗在18个月的时间框架内完成临床前开发 。 而新冠病毒开始流行不到两个月的时间内 , 用Vero细胞制备的试验疫苗就开始了动物实验 。 这是在任何其他细胞上不大可能做到的 。
已获国家药监局批准附条件上市的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) , 生产单位为国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司和武汉生物制品研究所有限责任公司 , 以及北京科兴中维生物技术有限公司 。 这类使用Vero细胞作为基质生产的疫苗提高了产品质量的安全性和可控性 。 COVID-19病毒可以借鉴使用Vero细胞开发狂犬病毒疫苗的经验 , 使Vero细胞从贴壁状态转变为悬浮培养(无血清培养) , 进一步提高产量 , 降低成本 。