一年内这9款中成药说明书增加不良反应，这些患者使用请注意（健康时报记者王永文）健康

（健康时报采访人员王永文）健康时报根据药监局官网公告梳理，近一年来有13款常用中成药说明书被修改，包括六味地黄丸、脑心通、川贝枇杷膏、麝香保心丸等常用大品种。其中步长制药独家产品脑心通新增16项不良反应，为近一年说明书修改较大的中成药产品；此外，多个产品明确禁止孕妇使用。
六味地黄制剂新增注意事项：感冒患者慎用
2月18日，国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》，在禁忌项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项应当包括感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求中，不良反应和禁忌的修订同处方药。
根据国家药监局不良反应项监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
“有些人并不适合服用六味地黄制剂。如有面色黄白，体质虚弱，四肢发凉，体热怕冷等症状的阳虚病人；脾胃功能不好的病人，因为六味地黄丸药性偏凉，易造成消化不良，从而导致腹泻；体态肥胖的人，因痰湿、湿邪过重，也不适宜服用六味地黄丸。 ”河南中医药大学第一附属医院老年病科主任医师邵静教授在健康时报上撰文提醒。
速效救心丸：新增孕妇禁用
1月19日，国家药监局发布关于修订速效救心丸说明书的公告，监测数据显示，本品有多项不良反应，要求在不良反应项应当增加恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。
在禁忌项中增加孕妇禁用，对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项中增加：过敏体质者慎用。
关节止痛膏：皮肤破损处禁用
1月12日，国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告，要求在不良反应中增加皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。
禁忌项应当增加对本品及所含成份过敏者禁用；皮肤破损处禁用；孕妇禁用。此外，注意事项项应当增加对本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用；本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。
心脑康制剂：有肝功能生化指标异常个案报告
2020年11月20日，国家药监局发布了修订心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书的公告，要求不良反应项中应当增加心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告，有肝功能生化指标异常个案报告。禁忌项中增加孕妇禁用。
在注意事项中增加在服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医；本品含制何首乌，避免与肝毒性药物同时使用。
鼻炎康片：7类患者建议慎用
2020年11月9日，国家药监局发布关于修订鼻炎康片非处方药说明书的公告，要求不良反应项中增加对本品有嗜睡、困倦、疲劳、乏力、虚弱感、口渴、口干、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气、胃灼热、胃部不适、返酸、恶心、呕吐、食欲不振、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸等不良反应报告。
在注意事项中建议7类人群慎用，包括过敏性鼻炎属虚寒症者、膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压患者、孕妇及哺乳期妇女、前列腺肥大者.此外，注意事项中增加本品含马来酸氯苯那敏，不宜与其他含马来酸氯苯那敏的药品合用。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。儿童、老年患者应在医师指导下使用，新生儿、早产儿不宜使用。
麝香保心丸：不良反应由1种增加至了约15种
2020年10月30日，国家药品监督管理局发布了关于修订麝香保心丸说明书的公告，其中在不良反应一栏中，原来仅有舌下含服者偶有麻舌感。但在修订后的不良反应中新增包括有：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等，有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告。
此外，在目前的麝香保心丸说明书中禁忌中，以前是孕妇及对本品过敏者禁用。修订后的则增加了对本品及所含成分过敏者禁用。
黄连上清制剂：增加10项不良反应