@四川人 六味地黄制剂说明书修订,这些人慎用
来源:四川日报-川观新闻
川观新闻采访人员 殷鹏
2月19日 , 川观新闻采访人员从四川省药监局获悉 , 近日国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》 , 决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书进行统一修订 , 对药物使用的不良反应、注意事项以及禁忌等 , 都作出了新的规定 。
说明书做了哪些修订?川观新闻采访人员了解到 , 公告针对不同的剂型 , 分处方药和非处方药分别进行了要求 。 其中 , 六味地黄制剂处方药说明书修订要求:
一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示 , 六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告 。
二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用 。
三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物 。 2.感冒患者慎用 。
【@四川人 六味地黄制剂说明书修订,这些人慎用】六味地黄制剂非处方药说明书修订要求:
一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示 , 六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告 。
二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用 。
三、【注意事项】项应当包括7项内容:1.忌辛辣、不易消化食物 。 2.感冒患者慎用 。 3.服药期间出现上述不良反应时应停药 , 如症状不缓解应去医院就诊 。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用 。 5.按照用法用量服用 , 儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用 。 6.服药2~4周症状无缓解 , 应去医院就诊 。 7.过敏体质者慎用 。
四川省药监局药品生产监督管理处相关负责人提醒 , 在服药期间要注意饮食控制 , 不要进食辛辣、不易消化食物而影响药物效果 , 特别是感冒患者慎用 , 儿童、哺乳期妇女等则需在医师指导下用药 。
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