治疗|国内第一个高剂量注射用铁剂-莫诺菲?获批

来源:环球网
近日 , 丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)宣布其创新药物莫诺菲?(异麦芽糖酐铁1000)在中国获批上市 , 用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者 。 这也是自2005年以来 , 国内注射铁剂市场首个获批的创新药物 , 填补了我国高剂量铁剂市场的空白 。
目前全球超过四分之一的人口患有贫血1 , 其中约60%为缺铁性贫血2 。 缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病 , 成为全球第五大高发疾病3 , 缺铁性贫血的预防和治疗也已成为一个重要的公共卫生问题1 。 我国居民缺铁性贫血患病率为20.1%4 , 且疾病负担重 , 据一项国内研究显示 , 合并缺铁性贫血的慢性病患者医疗费会增加30%-40%7 , 因此更为高效的治疗方案是临床亟待满足的需求 。 现有注射铁剂常规单次剂量200mg , 且每周不能超过3次给药 , 因此如果铁需求量为1000mg , 则需要大约10天共5次输注 , 导致患者依从性差 , 增加医护的工作负担 。 而使用异麦芽糖酐铁可实现一次足剂量输注 , 纠正铁缺乏 , 提升患者依从性 , 减轻医护负担 。
莫诺菲?(异麦芽糖酐铁1000)是全球新一代高剂量注射铁剂 , 其独特创新的矩阵式结构 , 紧密结合铁原子 , 稳定控制铁释放 , 游离铁极低1 , 解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题 , 创新的治疗方案可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg(不超过20mg/kg体重) , 输注15-30分钟即可完成治疗 。 与传统的蔗糖铁相比 , 莫诺菲?疗效更优 , 安全性更好 , 其对血红蛋白水平的提升幅度和速度均明显优于蔗糖铁 , 两周快速提升血红蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL , 同时与蔗糖铁相比 , 莫诺菲?引起严重输液反应的风险比蔗糖铁低44-51%5、6 。 莫诺菲?的获批将为中国广大缺铁/缺铁性贫血患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新选择!
莫诺菲?于2009年在欧洲获批 , 目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区上市 , 批准用于治疗缺铁/缺铁性贫血 。 其疗效及安全性 , 已得到超过1800万剂临床应用的验证 。 莫诺菲?中国获批将开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代!
【治疗|国内第一个高剂量注射用铁剂-莫诺菲?获批】Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)是总部位于丹麦的专业制药公司 , 以其独特的糖类衍生物平台、水基技术及多糖复合技术享誉全球多年 , 2003年公司在中国上市了用于治疗铁缺乏的注射铁剂科莫非?(低分子量右旋糖酐铁) , 近期将上市的创新矩阵结构的新一代注射铁剂莫诺菲?(异麦芽糖酐铁1000) , 为中国缺铁性贫血患者带来与国际接轨的新型治疗选择 。 公司始终秉承“以人为本、精益求精及创新 , 成就更美好生活”的价值观 , 致力于成为世界领先的铁缺乏治疗领域专家 。