「观察」寻生物药企涨幅逻辑,静待再鼎医药的商业化拐点!( 二 )
于2018年9月 , 再鼎与Novocure进行全球战略发展合作 , 据此 , 再鼎获得在中国、香港及澳门开发及商业化Optune(肿瘤电场治疗)的独家授权 。 于2019年8月 , 国家药监局就Optune授予立异医疗器械认定;于2020年5月 , 国家药监局批准了Optune的上市许可申请(MAA) , 且毋须进行与TMZ联用治疗GBM新患者的临床试验 , 且亦可用作治疗复发性GBM患者的单一疗法 , 使Optune自2007年以来成为中国首个获批的胶质母细胞瘤疗法 。 于2020年8月 , OptuneLuaTM在香港推出用于治疗MPM获得Optune的独家授权到在香港上市 。
于2020年6月在中国推出Optune起 , Optune获列入省政府或市政府所指导的4种增补保险 。
瑞派替尼为一种处于临床开发阶段的研究性KIT及PDGFRα激酶开关调控抑制剂 , 用于治疗KIT及╱或PDGFRα驱动的癌症 , 包括GIST、系统性肥大细胞增多症(或SM)以及其他癌症 。 瑞派替尼特别设计用于通过按捺KIT及PDGFRα的广谱突变来改善GIST患者的治疗 。
瑞派替尼为一种KIT及PDGFRα抑制剂 , 可阻断GIST中涉及的第9、11、13、14、17及18外显子中的初始及继发性KIT突变以及SM中涉及的原发性D816V第17外显子突变 。 瑞派替尼还按捺GIST的一个亚群中涉及的第12、14及18外显子中的原发性PDGFRα突变 , 包括第18外显子D842V突变 。
再鼎于2019年6月自Deciphera获得在中国、香港、澳门及台湾开发及商业化瑞派替尼的独家授权 。
总结
总体而言 , 相较于其他生物科技企业 , 再鼎布局的产品(大部分来自授权)均邻近商业化阶段 , 但因为潜伏的市场空间并不确定 , 因此倘若未来商业化盈利难以匹配市值表现 , 其股价短期或有下跌的风险 , 投资者应当做好风险平衡 。
作者:周治玮
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