辉瑞新冠疫苗为何受\全球轰动？国产疫苗却没轰动

辉瑞公司公布了新冠疫苗的有效性达到90% ，引发了全球的轰动，全球资本市场大幅上扬。许多国人会一直纳闷“为何辉瑞的疫苗会引发全球轰动，而国产疫苗没有引发轰动？” ，大家感到愤愤不平，各种阴谋论又接踵而至。我们经常讲人类命运共同体、全球一体化，病毒对全球任何国家都是灾难，消除新冠对每个国家都有利，所以辉瑞的新冠疫苗取得重大突破，我们应该感到高兴才行，毕竟我们每个人都需要恢复生活和工作常态。根据世界卫生组织（WHO）在11月3日最新的信息，在全球开展临床试验的48个新冠疫苗中，有10个已经进入III期临床，比如国药的灭活疫苗、康希诺和牛津的腺病毒疫苗。一、辉瑞的新冠疫苗mRNA辉瑞的疫苗（BNT162b2）是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制，和美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗。实验样本：4万多名志愿者，一部分打安慰剂，对照双盲实验， 94人感染后揭盲，疫苗组8人，安慰剂组86人。三期临床实验7月27日开始，截止11月8号有38955人接受了第二针复种。从结果看到，只有不到10％的感染发生在接种了疫苗的志愿者，而超过90％的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中。所以辉瑞发了声明，说初步有效性为90% 。1、有效性达到90% ，是很高的疫苗数字了在之前的试验计划中，辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗，计划达到的预防效力是60%（牛津疫苗设计是50%）， 50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求，也就是说，有效性至少达到50%/60% ，才有希望获批上市。由上看出， 90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准，也超过了辉瑞给自己定的60%目标。对比其他疫苗， 90%也是很高的数字，大部分流感疫苗的有效率仅40—60% ，最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93% 。2、这是三期临床的中期数据，三期实验尚未结束辉瑞开始计划等到感染者达到32个，就公布双盲结果，但是科学界质疑太少了，所以辉瑞（借机）推迟公布，达到了94个人才公布结果。不过需要达到的感染者数字是164个，才会停止，也就是说，现在公布的数据是三期中期数据，三期临床试验尚未结束。辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动？国内疫苗却无许多国人看到该事件后，又开始了阴谋论，说“巴西是美国的走狗，这是巴西的阴谋” ，其实前期英国牛津有一个疫苗，因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重，已经被叫停了，各国都做了报道，这属于正常的医疗研究，没有必要上升到国家和民族的感情色彩上。虽然科兴进行了否认，说死和疫苗无关，但我们需要等待巴西那边的详细报道，毕竟生命大于天，健康无小事。2、陈薇院士的疫苗，尚在二期，效果尚不佳陈薇院士研究的疫苗，正在二期，二期的效果比起辉瑞的疫苗，差距还是不小的。3、国药的疫苗最有希望，正在临床三期今年6月开始，国药集团旗下的新冠疫苗，先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验，目前为止，接种人数超过5万人。 11月6日，国药集团董事长刘敬桢透露，目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，接种后离境人数达5.6万人，目前无一感染。国药的新冠疫苗，是否很好呢？国药的疫苗目前只是用于紧急使用，从医学的角度来说，疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断，这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件。临床试验的一个重要条件，就是严格控制其他变量，确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施（比如一组严格戴口罩，另外一组不戴口罩，这样的对比就没有意义），此时试验的结果才能有足够的公信力。我们对国药的新冠疫苗充满希望，但还是要等待三期做完，看三期的临床结果，看到官方公布的三期临床数据，才有较大的公信力；接着，还需要看灭活疫苗接种一次，需要维持多久，需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来，就会有部分国家正式承认和大量购买。三、辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗，国药的疫苗属于灭活疫苗。什么mRNA疫苗？针对传染性病原体开发预防性疫苗，是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上，包括减毒疫苗、灭活疫苗，也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗。虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用，但是面对急性暴发的传染病，例如此次的新型冠状病毒，传统疫苗的研发和生产周期太长，难以满足控制疫情的需要，因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台，而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。mRNA（信使核糖核酸）是一种天然分子，为人体细胞提供指令，制造标靶蛋白或抗原，从而激发人体免疫反应，对抗相应的病原体，可以实现体液与细胞双重免疫。mRNA疫苗的优势相较于灭活疫苗， mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势。1、相对于灭活疫苗， mRNA疫苗的产量很大、很快，能迅速应对爆发性的传染病辉瑞的疫苗是mRNA疫苗，生产速度非常快，美国一年就能生产十几亿支，三个月的产量就能实现美国全民注射，一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。相反，国药的灭活疫苗，一个月能生产2000万支左右，一年下来两亿多支，我们国家实现全民注射，也得需要七年，何况全球70亿人的需求，就需要几十年了。由于新冠疫情的传染性很强，全球新冠确诊超5000万，对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击，所以我们急需要能够快速量产的疫苗，此时mRNA疫苗更适合这种需求。2、mRNA疫苗，在较高的程度上能够对付病毒变异，灭活疫苗不行一旦病毒出现了变异，则灭活疫苗就要报废，需要重新研制新的灭活疫苗，又需要较长的研发和生产周期。相反， mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异，除非病毒的氨基酸序列出现突变，否则病毒即使出现变异，例如S蛋白产生突变， mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不行，适应能力较弱。3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗通常来说，灭活疫苗存在引发过敏的风险，安全性不如mRNA疫苗。 mRNA疫苗，在理论上存在脱靶效应，但可能性极低。4、mRNA疫苗的生产成本低，出售价格低mRNA疫苗的生产成本低，还可以大规模生产，会再次降低成本；但灭活疫苗的生产成本高，价格不便宜。mRNA疫苗的缺点：mRNA疫苗A虽然产能没问题，但储藏运输条件极为苛刻，零下40度的储藏条件，质量控制要比蛋白质制剂更难。综上来讲，相对灭活疫苗，辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势，加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司，信用度很高，辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持，有效性达到90% ，是非常高的数字，所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国，带来了很巨的希望，所以辉瑞对于疫苗的宣布，是一个极大的轰动，这是正常的，并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech（辉瑞疫苗的合作方）的合作方，获得在大陆销售mRNA的授权，所以复星医药受益较大，周二涨停。由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床，预计等到三期结束，加上经过美国药监局的批准，大量上市时间也要等明年年初了。未来，还需要观察，这种疫苗的保护期有多长？需要多久打一次。当然，我国国药的灭活疫苗，也是很有希望的，预计不久后将会公布三期临床结果，我们非常充满希望。来源