高值医用耗材|国家集采:爆降93%!13000的心脏支架只要700块


就在昨天
“国家队”正式出手高值医用耗材领域
心脏支架
由于临床用量大、价格高
成为首批国家集中带量采购的耗材品种
拟中选产品
涉及8家中外生产企业、10个品种
均价仅700元左右!

高值医用耗材|国家集采:爆降93%!13000的心脏支架只要700块
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首次国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购 , 已于11月5日在天津产生拟中选结果 。 通过竞争 , 产生拟中选产品10个 。 经过本次集采 , 支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右 。

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本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金 , 载药种类为雷帕霉素及其衍生物 , 采购周期为两年 。
医疗机构临床常用的主流产品基本中选 , 覆盖医疗机构意向采购量的70%以上 。 与2019年相比 , 相同企业的相同产品平均降价93% , 国内产品平均降价92% , 进口产品平均降价95% , 按意向采购量计算 , 预计节约109亿元 。
国家医保局相关负责人介绍 , 国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措 , 是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环 。 采购价格大幅降低 , 将显著减轻群众医药费用负担 。 预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品 。
心脏支架又称冠脉支架 , 是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材 , 是最有效减少患者死亡的一个手段 。
“充分竞价”条件已成熟
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示 , 目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年 , 中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例 ,年增长速度10%—20% 。

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△1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化
以每台手术支架使用量约1.5枚计算 , 我国一年要用掉150万个心脏支架 。 据国家医保局介绍 , 中国医用耗材市场规模3200亿元 , 其中高值医用耗材1500亿元 。 而冠脉支架的总费用就达150亿元左右 , 占到全国高值医用耗材总费用的十分之一 。
由于临床用量较大、竞争充分 , “充分竞价”的条件已经成熟 , 心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适 。
耗材价格虚高 降价言出必行
通过冠状动脉支架国际价格对比发现 , 在此次集采之前 , 国产心脏支架价格在国际上偏高 。
国产品牌价格7500—18500元 , 进口品牌价格11400—23300元;
同代支架价格巴西最低2183元;美国患者支付价6403—18507元;法国零售价6881元;
日本医保支付7693—18747元(均折合为2020年人民币汇率);
高值医用耗材价格虚高 , 是群众反映“看病贵”问题的重要原因 。 解决看病贵的问题 , 医药器械不可忽视 。
以浙江长兴县为例 , 2019年 , 人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例 。 由于使用数量较少 , 不能以量换价 , 最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面 。
2019年5月 , 中央深改委第八次会议 , 审议通过《治理高值医用耗材改革方案》 ,要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购 。
江苏“先行”试点 , 价格大幅压缩
为了稳妥推进高值耗材改革 , 2019年 , 在国家统一部署下 , 江苏省先行先试 , 在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作 , 以“实量”换“真价” , 中选品种平均降幅51% 。
江苏省招采后 , 支架价格被压缩在2850元至8666元之间 。 中选品种与当前临床使用主流品种一致 , 能够较好地满足临床需求 。分页标题
按价排名、量大优先
按产品申报价由低到高的顺序确定排名 , 申报价最低的为第一名 , 次低的为第二名 , 依此类推 。 产品排名前10名首先入围 。 当价格相同时 , 将依据两大规则排名:
2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)
获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)
产品入围条件
入围产品符合以下条件之一的 , 获得拟中选资格:
申报价≤最低产品申报价1.8倍的;
申报价>最低产品申报价1.8倍 , 但低于2850元的 。 拟中选排名与产品排名相同 。
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