赛柏蓝新媒体|医药代表，做这些品种要注意了

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▍特约撰稿/阿托品注射剂一致性评价，真的来了近日，深圳市海滨制药有限公司的注射用美罗培南以补充申请的一致性评价获批，意味着国内已上市的注射剂批文的一致性评价正式有产品获批。截至目前，已有3个产品获批一致性评价。
产品生产厂家通过一致性评价时间注射用美罗培南深圳市海滨制药有限公司 2020年10月23日依诺肝素钠注射液齐鲁制药有限公司 2020年10月26日注射用帕瑞昔布钠注射用帕瑞昔布钠 2020年10月27日数据来源：咸达遨游数据库
注射剂一致性评价与集中采购之间的疑问？
1、已进入国家集中采购的产品传闻不再启动国家级的集中采购，而改为省级集中采购。那么已进入三批国家集中采购的注射剂是不是要等省级集中采购启动？
目前已启动的三批带量共有7个注射剂中选。
第一批集中采购中选的注射剂有注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液和盐酸右美托咪定注射液。
第二批有注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 。
第三批有注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
【赛柏蓝新媒体|医药代表，做这些品种要注意了】在已上市批文的一致性评价未获批前，上述的产品参与竞争的都是2016年以后获批的新批文。这意味着有些产品是独家中标的，如盐酸右美托咪定注射液以往都是扬子江独家中标。
但是盐酸右美托咪定注射液已经申报一致性评价的有辰欣药业股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、国药集团工业有限公司廊坊分公司、湖南科伦制药有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏华泰晨光药业有限公司、四川国瑞药业有限责任公司和扬子江药业集团有限公司9家企业。那么如果不启动国家级集中采购，而采用独家中标的省级采购，这些注射剂产品非常有可能进入价格恶战。
2、传闻2020年年底将启动省级的集中采购，其中注射剂已进入不少省级集中采购的目录，如果批的注射剂一致性评价厂家数未过3家但是不少省份已经将产品纳入省级集中采购的目录名单中，那么国家级集中采购还会选择省级集中采购已经勾选过的产品吗？
目前已通过一致性评价或视同一致性评价超过3家的产品只有2个，分别为布洛芬注射液和注射用帕瑞昔布钠，这两个产品理论上就不应该出现在省级集中采购目录中。
药品名称企业名称布洛芬注射液成都倍特药业有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、杭州民生药业有限公司;南京恒道医药科技有限公司、吉林四环制药有限公司注射用帕瑞昔布钠成都百裕制药股份有限公司、杭州澳亚生物技术有限公司;宏冠生物药业有限公司、齐鲁制药有限公司、浙江杭康药业有限公司数据来源：咸达遨游数据库
此外，一般而言，通过一致性评价的产品在各省医药平台上挂网采购，省级带量采购中标的企业很可能要面对的是来自通过一致性评价的企业的竞争，最后就不是一个省一家企业在销售了，也有可能会影响带量采购的效果。
3、如果视同通过一致性评价和已经通过一致性评价的产品超过三家，是不是意味着该产品的未通过一致性评价的厂家就不能继续被医疗机构所采购？
那么如果省级集中采购所中选的或者目前各省最终中标的产品最后都没有通过一致性评价，是不是就要被取消被医疗机构采购资质。中选的企业如果参加的是在2020年底启动省级集中采购，若因为审批流程所导致的未通过一致性评价而很快地失去资质，这种背景下各省组织的带量采购是否有点浪费行政资源和企业招标的成本。
4、注射剂一致性评价正式有产品获批后，结合集中采购有可能带来哪些产品营销洗牌？分页标题
咸达遨游数据库发现去掉输液和国家重点监控的产品，目前申报一致性评价加上国内原研厂家的超过3家的产品已接近80个，分别为：
丙泊酚乳状注射液丙泊酚中/长链脂肪乳注射液布洛芬注射液醋酸奥曲肽注射液醋酸钠林格注射液达肝素钠注射液碘海醇注射液碘克沙醇注射液碘帕醇注射液多索茶碱注射液多西他赛注射液氟康唑氯化钠注射液复方氯化钠注射液甘露醇注射液枸橼酸咖啡因注射液磺达肝癸钠注射液甲硝唑氯化钠注射液克林霉素磷酸酯注射液利奈唑胺葡萄糖注射液硫辛酸注射液罗库溴铵注射液米力农注射液帕立骨化醇注射液乳酸环丙沙星氯化钠注射液酮咯酸氨丁三醇注射液盐酸氨溴索注射液盐酸格拉司琼注射液盐酸利多卡因注射液盐酸罗哌卡因注射液盐酸帕洛诺司琼注射液盐酸曲马多注射液盐酸替罗非班氯化钠注射液盐酸伊立替康注射液伊班膦酸钠注射液依诺肝素钠注射液脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11)注射液中/长链脂肪乳注射液(C8-24)注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射用阿奇霉素注射用艾司奥美拉唑钠注射用氨曲南注射用奥美拉唑钠注射用奥沙利铂注射用比伐芦定注射用达托霉素注射用地西他滨注射用更昔洛韦注射用甲泼尼龙琥珀酸钠注射用兰索拉唑注射用雷贝拉唑钠注射用美罗培南注射用米卡芬净钠注射用奈达铂注射用帕瑞昔布钠注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用泮托拉唑钠注射用硼替佐米注射用生长抑素注射用替加环素注射用头孢地嗪钠注射用头孢呋辛钠注射用头孢美唑钠注射用头孢米诺钠注射用头孢曲松钠注射用头孢他啶注射用头孢西丁钠注射用头孢唑林钠注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸头孢吡肟注射用盐酸头孢替安注射用盐酸万古霉素紫杉醇注射液左卡尼汀注射液左乙拉西坦注射液唑来膦酸注射液负责上述产品的营销人员非常有可能要面临因为集中采购而引起的降价、市场规模下降、岗位收缩的蝴蝶效应。
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